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Comportamenti antifobici e di sicurezza nel trattamento dell'acrofobia

12 novembre 2017 aggiornato da: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Questo studio verifica se una singola sessione di terapia dell'esposizione può essere migliorata dall'aggiunta di azioni antifobiche oltre al semplice sbiadimento dei comportamenti di sicurezza. Un totale di 100 partecipanti acrofobici verrà assegnato in modo casuale a ricevere terapia di esposizione standard (EXP), terapia di esposizione con comportamento di sicurezza che svanisce (EXP + SBF), esposizione con comportamento di sicurezza che svanisce e azioni antifobiche (EXP + SBF + AA), o a un gruppo di controllo della lista di attesa (WL).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica se una singola sessione di terapia dell'esposizione può essere migliorata dall'aggiunta di una delle due strategie di potenziamento, compreso l'impegno in azioni antifobiche e lo sbiadimento dei comportamenti di sicurezza. Poiché l'utilizzo dei comportamenti di sicurezza è funzionalmente precluso dall'azione antifobica, il disegno del presente studio replicherà ed estenderà la ricerca precedente affrontando se le azioni antifobiche migliorano la terapia dell'esposizione oltre il semplice sbiadimento dei comportamenti di sicurezza. Un totale di 100 individui di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'acrofobia (paura dell'altezza) saranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni, tra cui (1) terapia di esposizione standard, (2) terapia di esposizione con dissolvenza del comportamento di sicurezza , (3) terapia dell'esposizione con dissolvenza del comportamento di sicurezza e azioni antifobiche e (4) una condizione di controllo della lista di attesa. Tutti i partecipanti completeranno un pre-screening online e una valutazione di screening faccia a faccia per determinare l'idoneità e la gravità dei sintomi pre-trattamento. I partecipanti completeranno anche le valutazioni post-trattamento e le valutazioni di follow-up di 1 mese. La paura soggettiva durante due test di approccio comportamentale (rispettivamente nel contesto del trattamento e della generalizzazione) condotti durante le valutazioni pre-trattamento, post-trattamento e di follow-up di 1 mese servirà come misura primaria dell'esito del trattamento. Inoltre, una batteria di questionari di autovalutazione sarà completata prima del trattamento, durante il trattamento, dopo il trattamento e ad una valutazione di follow-up di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • The University of Texas at Austin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 65 anni.
  2. Inglese fluente (scritto e parlato). Questo è necessario perché gli strumenti di valutazione sono convalidati solo in inglese.
  3. Soddisfare i criteri del DSM-IV per fobia specifica, tipo di ambiente naturale, con problemi di acrofobia, basati sulla Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Organizzazione Mondiale della Sanità, 1997).
  4. Segnala paura moderata o evitamento (cioè un punteggio di 30 o superiore) su una versione modificata del questionario sull'acrofobia (AQ; Cohen, 1977).
  5. Mostra almeno una paura moderata (cioè un punteggio di paura di 50 o superiore, dove 0 = nessuna paura e 100 = paura estrema) durante due test di approccio comportamentale (BAT) consistenti nel salire due rampe di scale moderatamente impegnative.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche che possono impedire di salire o scendere in sicurezza le scale o di camminare per più di 15 minuti alla volta (sarà necessario camminare in siti diversi per i test di approccio comportamentale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EXP + SBF + AA
Terapia dell'esposizione (EXP) con dissolvenza del comportamento di sicurezza (SBF) e azione antifobica (AA)
Comportamentale: SCAD
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale durante gli sforzi di sostegno all'esposizione. Verrà fornito un set di istruzioni prima del trattamento che presenta la logica dell'esposizione come mezzo efficace per ridurre la paura patologica.
Altri nomi:
  • Terapia di esposizione in vivo guidata dal terapista standard (EXP)
Comportamentale: SCAD + SBF
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale a sostegno degli sforzi di esposizione. Prima del trattamento verrà fornito un set didattico che spieghi come i comportamenti di sicurezza servano a mantenere la paura e come la loro eliminazione possa migliorare la riduzione della paura. Inoltre, il terapista identificherà i comportamenti di sicurezza e spingerà i partecipanti a ridurne l'utilizzo durante il trattamento.
Altri nomi:
  • Terapia dell'esposizione con dissolvenza del comportamento di sicurezza (EXP + SBF)
Comportamentale: EXP + SBF + AA
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale a sostegno degli sforzi di esposizione. Verrà fornito un set didattico che spiegherà la logica per l'eliminazione dei comportamenti di sicurezza e in che modo l'impegno in azioni antifobiche può migliorare la riduzione della paura. Inoltre, il terapeuta identificherà i comportamenti di sicurezza e spingerà i partecipanti a ridurne l'utilizzo durante il trattamento e istruirà i partecipanti a mettere in atto una serie di azioni antifobiche progressivamente impegnative che si oppongono alla risposta di paura prototipica.
Altri nomi:
  • Esposizione con comportamenti di sicurezza che sbiadiscono e azioni antifobiche
ACTIVE_COMPARATORE: SCAD + SBF
Terapia dell'esposizione (EXP) con dissolvenza del comportamento di sicurezza (SBF)
Comportamentale: SCAD
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale durante gli sforzi di sostegno all'esposizione. Verrà fornito un set di istruzioni prima del trattamento che presenta la logica dell'esposizione come mezzo efficace per ridurre la paura patologica.
Altri nomi:
  • Terapia di esposizione in vivo guidata dal terapista standard (EXP)
Comportamentale: SCAD + SBF
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale a sostegno degli sforzi di esposizione. Prima del trattamento verrà fornito un set didattico che spieghi come i comportamenti di sicurezza servano a mantenere la paura e come la loro eliminazione possa migliorare la riduzione della paura. Inoltre, il terapista identificherà i comportamenti di sicurezza e spingerà i partecipanti a ridurne l'utilizzo durante il trattamento.
Altri nomi:
  • Terapia dell'esposizione con dissolvenza del comportamento di sicurezza (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATORE: SCAD
Terapia di esposizione in vivo (EXP) standard guidata dal terapeuta
Comportamentale: SCAD
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione di una sessione composta da prove di sei-6 minuti di esposizione alle altezze, che comportano l'ascesa di una rampa di scale esterne di 9 piani. Ai partecipanti verrà chiesto di salire, accompagnati dal terapista che fornirà incoraggiamento verbale durante gli sforzi di sostegno all'esposizione. Verrà fornito un set di istruzioni prima del trattamento che presenta la logica dell'esposizione come mezzo efficace per ridurre la paura patologica.
Altri nomi:
  • Terapia di esposizione in vivo guidata dal terapista standard (EXP)
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I soggetti assegnati a questo braccio saranno sottoposti a valutazioni alle settimane 0, settimana 1 e settimana 5, ma non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura soggettiva di picco (0 - 100) in caso di esposizione alle altezze nel contesto di generalizzazione.
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Punteggi di paura soggettiva di picco (0 - 100).
Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'acrofobia - Modificato (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Scala di tipo Likert a 20 elementi che valuta i sintomi acrofobici
Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Attività di stima dell'altezza
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Compito percettivo che richiede la stima dell'altezza dalla sommità di una rampa di scale
Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Reattività della frequenza cardiaca valutata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar.
Pre-trattamento (1 settimana prima del trattamento), trattamento (1 settimana dopo il pre-trattamento), post-trattamento (immediatamente dopo il trattamento) e follow-up (1 mese dopo il trattamento).
Questionario sul processo di trattamento
Lasso di tempo: Trattamento (1 settimana dopo la valutazione pre-trattamento)
Autoefficacia, ansia anticipata, pericolo previsto e utilizzo di comportamenti di sicurezza valutati tramite autovalutazione.
Trattamento (1 settimana dopo la valutazione pre-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-02-0023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati possono essere condivisi su richiesta al ricercatore/autore corrispondente al completamento del progetto. Contattare Michael J. Telch, Ph.D all'indirizzo telch@austin.utexas.edu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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