Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-fobisk og sikkerhedsadfærd i behandlingen af ​​akrofobi

12. november 2017 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Denne undersøgelse tester, om en enkelt session med eksponeringsterapi kan forbedres ved tilføjelse af anti-fobiske handlinger ud over den blotte udtoning af sikkerhedsadfærd. I alt 100 akrofobe deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage standardeksponeringsterapi (EXP), eksponeringsterapi med sikkerhedsadfærdsfading (EXP + SBF), eksponering med sikkerhedsadfærdsfading og antifobiske handlinger (EXP + SBF + AA) eller til en ventelistekontrolgruppe (WL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester, om en enkelt session med eksponeringsterapi kan forbedres ved tilføjelse af en af ​​to forstærkningsstrategier, herunder engagement i anti-fobiske handlinger og falmning af sikkerhedsadfærd. Fordi udnyttelse af sikkerhedsadfærd er funktionelt udelukket af anti-fobisk handling, vil det nuværende studiedesign både replikere og udvide tidligere forskning ved at adressere, hvorvidt anti-fobiske handlinger forbedrer eksponeringsterapi ud over den blotte udtoning af sikkerhedsadfærd. I alt 100 individer mellem 18 og 65 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for akrofobi (højdeskræk), vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire tilstande, herunder (1) standardeksponeringsterapi, (2) eksponeringsterapi med falmende sikkerhedsadfærd , (3) eksponeringsterapi med falmende sikkerhedsadfærd og anti-fobiske handlinger og (4) en ventelistekontroltilstand. Alle deltagere vil gennemføre en online forhåndsscreening og en ansigt-til-ansigt screeningsvurdering for at bestemme egnethed og sværhedsgrad af symptomer før behandling. Deltagerne vil også gennemføre vurderinger ved efterbehandling og 1-måneders opfølgningsvurderinger. Subjektiv frygt under to adfærdsmæssige tilgangstests (henholdsvis i behandlings- og generaliseringssammenhæng) udført ved før-behandling, efterbehandling og 1-måneds opfølgningsvurderinger vil tjene som det primære mål for behandlingsresultat. Derudover vil et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer blive udfyldt ved forbehandlingen, under behandlingen, ved efterbehandlingen og ved en 1-måneders opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Rekruttering
        • The University of Texas at Austin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 65.
  2. Flydende engelsk (skriftligt og mundtligt). Dette er påkrævet, fordi vurderingsinstrumenter kun valideres på engelsk.
  3. Opfyld DSM-IV-kriterier for specifik fobi, naturtype, med akrofobe bekymringer, baseret på det sammensatte internationale diagnostiske interview (CIDI-Auto; Verdenssundhedsorganisationen, 1997).
  4. Rapportér moderat frygt eller undgåelse (dvs. en score på 30 eller højere) på en modificeret version af Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977).
  5. Udvis mindst moderat frygt (dvs. en frygtscore på 50 eller højere, hvor 0 = ingen frygt og 100 = ekstrem frygt) under to adfærdsmæssige tilgangstests (BAT'er), der består af at gå op ad to moderat udfordrende trapper.

Ekskluderingskriterier:

1. Medicinsk(e) tilstand(er), som kan forhindre sikkert at klatre eller gå ned ad trapper eller gå i mere end 15 minutter ad gangen (det vil være nødvendigt at gå til forskellige steder for at udføre adfærdsmæssige tilgangstests).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EXP + SBF + AA
Eksponeringsterapi (EXP) med sikkerhedsadfærdsfading (SBF) og anti-fobisk virkning (AA)
Adfærdsmæssigt: EXP
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give mundtlig opmuntring under støttebestræbelserne ved eksponering. Et instruktionssæt vil blive tilvejebragt før behandlingen, der præsenterer begrundelsen for eksponering som et effektivt middel til at reducere patologisk frygt.
Andre navne:
  • Standard terapeut-guidet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Adfærdsmæssigt: EXP + SBF
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give verbal opmuntring, der understøtter indsatsen ved eksponering. Et instruktionssæt vil blive leveret før behandlingen, der forklarer, hvordan sikkerhedsadfærd tjener til at opretholde frygt, og hvordan deres eliminering kan forbedre frygtreduktion. Derudover vil terapeuten identificere sikkerhedsadfærd og tilskynde deltagerne til at reducere deres brug af dem under behandlingen.
Andre navne:
  • Eksponeringsterapi med fading af sikkerhedsadfærd (EXP + SBF)
Adfærdsmæssigt: EXP + SBF + AA
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give verbal opmuntring, der understøtter indsatsen ved eksponering. Der vil blive leveret et instruktionssæt, der forklarer begrundelsen for at eliminere sikkerhedsadfærd, og hvordan engagement i anti-fobiske handlinger kan øge frygtreduktionen. Derudover vil terapeuten identificere sikkerhedsadfærd og tilskynde deltagerne til at reducere deres brug af dem under behandlingen, og vil instruere deltagerne i at udføre en række progressivt udfordrende anti-fobiske handlinger, som modsætter sig den prototypiske frygtreaktion.
Andre navne:
  • Eksponering med Sikkerhedsadfærd Fading og anti-fobiske handlinger
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Eksponeringsterapi (EXP) med sikkerhedsadfærdsfading (SBF)
Adfærdsmæssigt: EXP
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give mundtlig opmuntring under støttebestræbelserne ved eksponering. Et instruktionssæt vil blive tilvejebragt før behandlingen, der præsenterer begrundelsen for eksponering som et effektivt middel til at reducere patologisk frygt.
Andre navne:
  • Standard terapeut-guidet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Adfærdsmæssigt: EXP + SBF
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give verbal opmuntring, der understøtter indsatsen ved eksponering. Et instruktionssæt vil blive leveret før behandlingen, der forklarer, hvordan sikkerhedsadfærd tjener til at opretholde frygt, og hvordan deres eliminering kan forbedre frygtreduktion. Derudover vil terapeuten identificere sikkerhedsadfærd og tilskynde deltagerne til at reducere deres brug af dem under behandlingen.
Andre navne:
  • Eksponeringsterapi med fading af sikkerhedsadfærd (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Standard terapeut-guidet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Adfærdsmæssigt: EXP
Deltagerne vil modtage en-session eksponeringsterapi bestående af seks-6 minutters forsøg med eksponering for højder, der involverer at gå op ad en 9-landingsflyvning af udendørs trapper. Deltagerne vil blive bedt om at stige op, ledsaget af terapeuten, som vil give mundtlig opmuntring under støttebestræbelserne ved eksponering. Et instruktionssæt vil blive tilvejebragt før behandlingen, der præsenterer begrundelsen for eksponering som et effektivt middel til at reducere patologisk frygt.
Andre navne:
  • Standard terapeut-guidet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
NO_INTERVENTION: Kontrol af venteliste
Emner tildelt denne arm vil gennemgå vurderinger i uge 0, uge ​​1 og uge 5, men vil ikke modtage nogen interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top subjektiv frygt (0 - 100) ved eksponering for højder i generaliseringskonteksten.
Tidsramme: Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Højeste subjektiv frygtvurdering (0 - 100).
Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acrophobia Questionnaire - Modificeret (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Tidsramme: Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
20-punkts Likert-skala, der vurderer akrofobe symptomer
Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Højdevurderingsopgave
Tidsramme: Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Perceptuel opgave, der kræver estimering af højde fra toppen af ​​en trappe
Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Hjerterytme
Tidsramme: Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Pulsreaktivitet vurderet ved hjælp af en Polar pulsmåler.
Forbehandling (1 uge før behandling), behandling (1 uge efter forbehandling), efterbehandling (umiddelbart efter behandling) og opfølgning (1 måned efter behandling).
Spørgeskema til behandlingsforløb
Tidsramme: Behandling (1 uge efter vurdering før behandling)
Self-efficacy, forventet angst, forventet fare og udnyttelse af sikkerhedsadfærd vurderet via selvrapportering.
Behandling (1 uge efter vurdering før behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Studieleder: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (SKØN)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-02-0023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data kan efter anmodning deles til den tilsvarende efterforsker/forfatter efter projektets afslutning. Kontakt Michael J. Telch, Ph.D på telch@austin.utexas.edu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EXP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner