Comportements antiphobiques et de sécurité dans le traitement de l'acrophobie
12 novembre 2017 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Cette étude teste si une seule séance de thérapie d'exposition peut être améliorée par l'ajout d'actions anti-phobiques au-delà de la simple disparition des comportements de sécurité.
Un total de 100 participants acrophobes seront assignés au hasard pour recevoir une thérapie d'exposition standard (EXP), une thérapie d'exposition avec atténuation du comportement de sécurité (EXP + SBF), une exposition avec atténuation du comportement de sécurité et des actions antiphobiques (EXP + SBF + AA), ou à un groupe témoin de liste d'attente (WL).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude teste si une seule séance de thérapie d'exposition peut être améliorée par l'ajout de l'une des deux stratégies d'augmentation, y compris l'engagement dans des actions anti-phobiques et la disparition des comportements de sécurité.
Étant donné que l'utilisation de comportements de sécurité est fonctionnellement exclue par l'action anti-phobique, la présente conception de l'étude reproduira et étendra à la fois les recherches antérieures en déterminant si les actions anti-phobiques améliorent la thérapie d'exposition au-delà de la simple disparition des comportements de sécurité.
Un total de 100 personnes âgées de 18 à 65 ans répondant aux critères du DSM-IV pour l'acrophobie (peur des hauteurs) seront assignées au hasard à l'une des quatre conditions, y compris (1) la thérapie d'exposition standard, (2) la thérapie d'exposition avec un comportement de sécurité s'estompant , (3) thérapie d'exposition avec atténuation du comportement de sécurité et actions antiphobiques, et (4) condition de contrôle sur liste d'attente.
Tous les participants effectueront une présélection en ligne et une évaluation de dépistage en personne pour déterminer l'admissibilité et la gravité des symptômes avant le traitement.
Les participants effectueront également des évaluations après le traitement et des évaluations de suivi d'un mois.
La peur subjective lors de deux tests d'approche comportementale (dans le contexte du traitement et de la généralisation, respectivement) effectués lors des évaluations de suivi avant le traitement, après le traitement et d'un mois servira de principale mesure du résultat du traitement.
De plus, une batterie de questionnaires d'auto-évaluation sera remplie avant le traitement, pendant le traitement, après le traitement et lors d'une évaluation de suivi d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Recrutement
- The University of Texas at Austin
-
Contact:
- Michael J. Telch, PhD
- Numéro de téléphone: 512-404-9188
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans.
- Anglais courant (écrit et parlé). Ceci est nécessaire car les instruments d'évaluation ne sont validés qu'en anglais.
- Répondre aux critères du DSM-IV pour une phobie spécifique, type d'environnement naturel, avec des problèmes d'acrophobie, basés sur l'entretien diagnostique international composite (CIDI-Auto ; Organisation mondiale de la santé, 1997).
- Signalez une peur ou un évitement modéré (c'est-à-dire un score de 30 ou plus) sur une version modifiée du questionnaire sur l'acrophobie (AQ ; Cohen, 1977).
- Présenter au moins une peur modérée (c'est-à-dire un score de peur de 50 ou plus, où 0 = pas de peur et 100 = peur extrême) au cours de deux tests d'approche comportementale (BAT) consistant à monter deux volées d'escaliers modérément difficiles.
Critère d'exclusion:
1. Condition(s) médicale(s) pouvant empêcher de monter ou de descendre des escaliers ou de marcher en toute sécurité pendant plus de 15 minutes à la fois (il sera nécessaire de marcher vers différents sites pour les tests d'approche comportementale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: EXP + SBF + AA
Thérapie d'exposition (EXP) avec affaiblissement du comportement de sécurité (SBF) et action antiphobique (AA)
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés par le thérapeute qui fournira des encouragements verbaux tout au long des efforts de soutien à l'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni avant le traitement présentant la justification de l'exposition comme un moyen efficace de réduire la peur pathologique.
Autres noms:
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés du thérapeute qui fournira des encouragements verbaux soutenant les efforts d'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni avant le traitement expliquant comment les comportements de sécurité servent à maintenir la peur et comment leur élimination peut améliorer la réduction de la peur.
De plus, le thérapeute identifiera les comportements de sécurité et incitera les participants à réduire leur utilisation de ceux-ci pendant le traitement.
Autres noms:
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés du thérapeute qui fournira des encouragements verbaux soutenant les efforts d'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni expliquant la justification de l'élimination des comportements de sécurité et comment l'engagement dans des actions anti-phobiques peut améliorer la réduction de la peur.
De plus, le thérapeute identifiera les comportements de sécurité et incitera les participants à réduire leur utilisation de ceux-ci pendant le traitement, et demandera aux participants d'adopter une série d'actions anti-phobiques progressivement difficiles qui s'opposent à la réponse de peur prototypique.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Thérapie d'exposition (EXP) avec évanouissement du comportement de sécurité (SBF)
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés par le thérapeute qui fournira des encouragements verbaux tout au long des efforts de soutien à l'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni avant le traitement présentant la justification de l'exposition comme un moyen efficace de réduire la peur pathologique.
Autres noms:
Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés du thérapeute qui fournira des encouragements verbaux soutenant les efforts d'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni avant le traitement expliquant comment les comportements de sécurité servent à maintenir la peur et comment leur élimination peut améliorer la réduction de la peur.
De plus, le thérapeute identifiera les comportements de sécurité et incitera les participants à réduire leur utilisation de ceux-ci pendant le traitement.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Thérapie d'exposition in vivo standard guidée par le thérapeute (EXP)
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Les participants recevront une thérapie d'exposition en une séance consistant en des essais d'exposition aux hauteurs de six à six minutes, impliquant l'ascension d'un escalier extérieur à 9 paliers.
Les participants seront invités à monter, accompagnés par le thérapeute qui fournira des encouragements verbaux tout au long des efforts de soutien à l'exposition.
Un ensemble d'instructions sera fourni avant le traitement présentant la justification de l'exposition comme un moyen efficace de réduire la peur pathologique.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les sujets affectés à ce bras subiront des évaluations aux semaines 0, semaine 1 et semaine 5, mais ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur subjective maximale (0 - 100) lors de l'exposition aux hauteurs dans le contexte de généralisation.
Délai: Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Cotes de peur subjective maximales (0 - 100).
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Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'acrophobie - modifié (Cohen, 1977 ; Wolitzky et Telch, 2009)
Délai: Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Échelle de type Likert en 20 items évaluant les symptômes acrophobes
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Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Tâche d'estimation de la hauteur
Délai: Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Tâche perceptive nécessitant une estimation de la hauteur à partir du haut d'un escalier
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Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Rythme cardiaque
Délai: Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Réactivité de la fréquence cardiaque évaluée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar.
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Prétraitement (1 semaine avant le traitement), traitement (1 semaine après le prétraitement), post-traitement (immédiatement après le traitement) et suivi (1 mois après le traitement).
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Questionnaire sur le processus de traitement
Délai: Traitement (1 semaine après l'évaluation pré-traitement)
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Auto-efficacité, anxiété anticipée, danger anticipé et utilisation de comportements de sécurité évalués par auto-évaluation.
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Traitement (1 semaine après l'évaluation pré-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
- Chercheur principal: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-02-0023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées sur demande avec le chercheur/auteur correspondant à la fin du projet.
Contactez Michael J. Telch, Ph.D à telch@austin.utexas.edu
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .