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Comportamientos antifóbicos y de seguridad en el tratamiento de la acrofobia

12 de noviembre de 2017 actualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Este estudio prueba si una sola sesión de terapia de exposición puede mejorarse mediante la adición de acciones antifóbicas más allá de la mera desaparición de los comportamientos de seguridad. Se asignará aleatoriamente un total de 100 participantes acrofóbicos para recibir terapia de exposición estándar (EXP), terapia de exposición con atenuación del comportamiento de seguridad (EXP + SBF), exposición con atenuación del comportamiento de seguridad y acciones antifóbicas (EXP + SBF + AA), o a un grupo de control de lista de espera (WL).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prueba si una sola sesión de terapia de exposición puede mejorarse mediante la adición de una de dos estrategias de aumento, incluida la participación en acciones antifóbicas y la disminución de los comportamientos de seguridad. Debido a que la acción antifóbica impide funcionalmente la utilización de comportamientos de seguridad, el diseño del presente estudio replicará y ampliará la investigación previa al abordar si las acciones antifóbicas mejoran la terapia de exposición más allá de la mera desaparición de los comportamientos de seguridad. Un total de 100 personas entre las edades de 18 y 65 años que cumplan con los criterios del DSM-IV para la acrofobia (miedo a las alturas) se asignarán al azar a una de las cuatro condiciones que incluyen (1) terapia de exposición estándar, (2) terapia de exposición con comportamiento de seguridad atenuado , (3) terapia de exposición con desvanecimiento del comportamiento de seguridad y acciones antifóbicas, y (4) una condición de control en lista de espera. Todos los participantes completarán una evaluación previa en línea y una evaluación de detección presencial para determinar la elegibilidad y la gravedad de los síntomas previos al tratamiento. Los participantes también completarán evaluaciones después del tratamiento y evaluaciones de seguimiento de 1 mes. El miedo subjetivo durante dos pruebas de enfoque conductual (en el contexto de tratamiento y generalización, respectivamente) realizadas en evaluaciones previas al tratamiento, posteriores al tratamiento y de seguimiento de 1 mes servirá como la medida principal del resultado del tratamiento. Además, se completará una batería de cuestionarios de autoinforme antes del tratamiento, durante el tratamiento, después del tratamiento y en una evaluación de seguimiento de 1 mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adam R. Cobb, MA
  • Número de teléfono: 325-201-4228
  • Correo electrónico: adamrcobb@utexas.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • The University of Texas at Austin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 a 65 años.
  2. Inglés fluido (escrito y hablado). Esto es obligatorio porque los instrumentos de evaluación se validan solo en inglés.
  3. Cumplir con los criterios del DSM-IV para fobia específica, tipo ambiente natural, con preocupaciones acrofóbicas, basado en la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI-Auto; Organización Mundial de la Salud, 1997).
  4. Informe miedo o evitación moderados (es decir, una puntuación de 30 o más) en una versión modificada del Cuestionario de acrofobia (AQ; Cohen, 1977).
  5. Mostrar al menos miedo moderado (es decir, una puntuación de miedo de 50 o más, donde 0 = sin miedo y 100 = miedo extremo) durante dos pruebas de enfoque conductual (BAT) que consisten en ascender dos tramos de escaleras moderadamente desafiantes.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas que pueden impedir subir o bajar escaleras o caminar de manera segura durante más de 15 minutos a la vez (será necesario caminar a diferentes sitios para las pruebas de enfoque conductual).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EXP + SBF + AA
Terapia de exposición (EXP) con desvanecimiento del comportamiento de seguridad (SBF) y acción antifóbica (AA)
Conductual: Exp
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará aliento verbal durante los esfuerzos de apoyo en la exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones antes del tratamiento que presente la justificación de la exposición como un medio eficaz para reducir el miedo patológico.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición in vivo guiada por un terapeuta estándar (EXP)
Conductual: EXP + SBF
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará estímulo verbal apoyando los esfuerzos de exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones antes del tratamiento que explica cómo los comportamientos de seguridad sirven para mantener el miedo y cómo su eliminación puede mejorar la reducción del miedo. Además, el terapeuta identificará los comportamientos de seguridad y pedirá a los participantes que reduzcan su uso durante el tratamiento.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición con desvanecimiento del comportamiento de seguridad (EXP + SBF)
Conductual: EXP + SBF + AA
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará estímulo verbal apoyando los esfuerzos de exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones que explica la razón fundamental para eliminar los comportamientos de seguridad y cómo la participación en acciones antifóbicas puede mejorar la reducción del miedo. Además, el terapeuta identificará los comportamientos de seguridad y pedirá a los participantes que reduzcan su uso durante el tratamiento, y les indicará que realicen una serie de acciones antifóbicas progresivamente desafiantes que se oponen a la respuesta de miedo prototípica.
Otros nombres:
  • Exposición con desvanecimiento del comportamiento de seguridad y acciones antifóbicas
COMPARADOR_ACTIVO: EXP + SBF
Terapia de exposición (EXP) con desvanecimiento del comportamiento de seguridad (SBF)
Conductual: Exp
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará aliento verbal durante los esfuerzos de apoyo en la exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones antes del tratamiento que presente la justificación de la exposición como un medio eficaz para reducir el miedo patológico.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición in vivo guiada por un terapeuta estándar (EXP)
Conductual: EXP + SBF
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará estímulo verbal apoyando los esfuerzos de exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones antes del tratamiento que explica cómo los comportamientos de seguridad sirven para mantener el miedo y cómo su eliminación puede mejorar la reducción del miedo. Además, el terapeuta identificará los comportamientos de seguridad y pedirá a los participantes que reduzcan su uso durante el tratamiento.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición con desvanecimiento del comportamiento de seguridad (EXP + SBF)
COMPARADOR_ACTIVO: Exp
Terapia de exposición in vivo guiada por un terapeuta estándar (EXP)
Conductual: Exp
Los participantes recibirán una sesión de terapia de exposición que consiste en pruebas de exposición a las alturas de seis minutos, lo que implica ascender un tramo de escaleras al aire libre de 9 descansos. Se les pedirá a los participantes que asciendan, acompañados por el terapeuta, quien brindará aliento verbal durante los esfuerzos de apoyo en la exposición. Se proporcionará un conjunto de instrucciones antes del tratamiento que presente la justificación de la exposición como un medio eficaz para reducir el miedo patológico.
Otros nombres:
  • Terapia de exposición in vivo guiada por un terapeuta estándar (EXP)
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los sujetos asignados a este brazo se someterán a evaluaciones en las Semanas 0, Semana 1 y Semana 5, pero no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máximo miedo subjetivo (0 - 100) tras la exposición a alturas en el contexto de generalización.
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Calificaciones máximas de miedo subjetivo (0 - 100).
Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Acrofobia - Modificado (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Escala tipo Likert de 20 ítems que evalúa síntomas acrofóbicos
Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Tarea de estimación de altura
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Tarea de percepción que requiere la estimación de la altura desde la parte superior de un tramo de escaleras
Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Reactividad de la frecuencia cardíaca evaluada con un monitor de frecuencia cardíaca Polar.
Pretratamiento (1 semana antes del tratamiento), tratamiento (1 semana después del pretratamiento), postratamiento (inmediatamente después del tratamiento) y seguimiento (1 mes después del tratamiento).
Cuestionario del proceso de tratamiento
Periodo de tiempo: Tratamiento (1 semana después de la evaluación previa al tratamiento)
Autoeficacia, ansiedad anticipada, peligro anticipado y utilización de comportamientos de seguridad evaluados mediante autoinforme.
Tratamiento (1 semana después de la evaluación previa al tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Director de estudio: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-02-0023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se pueden compartir previa solicitud al investigador/autor correspondiente al finalizar el proyecto. Póngase en contacto con Michael J. Telch, Ph.D en telch@austin.utexas.edu

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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