Антифобное и безопасное поведение при лечении акрофобии
12 ноября 2017 г. обновлено: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
В этом исследовании проверяется, может ли один сеанс экспозиционной терапии быть улучшен за счет добавления антифобных действий помимо простого угасания безопасного поведения.
В общей сложности 100 участников с акрофобией будут случайным образом распределены для прохождения стандартной экспозиционной терапии (EXP), экспозиционной терапии с исчезновением защитного поведения (EXP + SBF), воздействия с исчезновением безопасного поведения и антифобных действий (EXP + SBF + AA) или в контрольную группу списка ожидания (WL).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяется, может ли один сеанс экспозиционной терапии быть усилен добавлением одной из двух стратегий усиления, включая участие в антифобных действиях и исчезновение безопасного поведения.
Поскольку использование безопасного поведения функционально исключается антифобным действием, настоящий дизайн исследования будет как повторять, так и расширять предыдущие исследования, рассматривая вопрос о том, улучшают ли антифобные действия экспозиционную терапию помимо простого угасания безопасного поведения.
В общей сложности 100 человек в возрасте от 18 до 65 лет, отвечающих критериям DSM-IV в отношении акрофобии (боязни высоты), будут случайным образом распределены по одному из четырех состояний, включая (1) стандартную экспозиционную терапию, (2) экспозиционную терапию с исчезновением безопасного поведения. , (3) экспозиционная терапия с исчезновением безопасного поведения и антифобными действиями и (4) контрольное состояние листа ожидания.
Все участники пройдут предварительную онлайн-оценку и очную оценку скрининга, чтобы определить соответствие требованиям и серьезность симптомов до лечения.
Участники также пройдут оценку после лечения и последующую оценку через 1 месяц.
Субъективный страх во время двух тестов поведенческого подхода (в контексте лечения и обобщения, соответственно), проведенных до лечения, после лечения и через 1 месяц наблюдения, будет служить основным показателем результатов лечения.
Кроме того, группа анкет для самоотчетов будет заполнена до лечения, во время лечения, после лечения и при последующей оценке через 1 месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- The University of Texas at Austin
-
Контакт:
- Michael J. Telch, PhD
- Номер телефона: 512-404-9188
- Электронная почта: telch@austin.utexas.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Свободно владеет английским языком (письменный и разговорный). Это необходимо, поскольку инструменты оценки проверяются только на английском языке.
- Соответствуют критериям DSM-IV для специфической фобии, естественного типа окружающей среды, акрофобии, на основе Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Всемирная организация здравоохранения, 1997).
- Сообщите об умеренном страхе или избегании (т.е. 30 баллов или выше) по модифицированной версии опросника акрофобии (AQ; Cohen, 1977).
- Демонстрируйте как минимум умеренный страх (т. е. оценка страха 50 или выше, где 0 = отсутствие страха и 100 = крайний страх) во время двух тестов поведенческого подхода (BAT), состоящих из подъема по двум умеренно сложным лестничным пролетам.
Критерий исключения:
1. Состояние здоровья, которое может препятствовать безопасному подъему или спуску по лестнице или ходьбе более 15 минут за один раз (для тестирования поведенческого подхода потребуется ходить в разные места).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Опыт + СБФ + АА
Экспозиционная терапия (EXP) с угасанием безопасного поведения (SBF) и антифобным действием (AA)
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться в сопровождении терапевта, который будет словесно поддерживать усилия по экспонированию.
Перед лечением будет предоставлен набор инструкций, в котором будет представлено обоснование воздействия как эффективного средства уменьшения патологического страха.
Другие имена:
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться наверх в сопровождении терапевта, который устно поддержит усилия по экспозиции.
Перед лечением будет предоставлен набор инструкций, объясняющий, как безопасное поведение способствует поддержанию страха и как его устранение может способствовать уменьшению страха.
Кроме того, терапевт определит безопасное поведение и предложит участникам уменьшить их использование во время лечения.
Другие имена:
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться наверх в сопровождении терапевта, который устно поддержит усилия по экспозиции.
Будет предоставлен набор инструкций, объясняющий причины отказа от поведения, связанного с безопасностью, и то, как участие в антифобических действиях может способствовать уменьшению страха.
Кроме того, терапевт определит безопасное поведение и предложит участникам уменьшить их использование во время лечения, а также проинструктирует участников выполнить серию постепенно сложных антифобных действий, которые противостоят прототипической реакции страха.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ОПЫТ + СБФ
Экспозиционная терапия (EXP) с угасанием безопасного поведения (SBF)
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться в сопровождении терапевта, который будет словесно поддерживать усилия по экспонированию.
Перед лечением будет предоставлен набор инструкций, в котором будет представлено обоснование воздействия как эффективного средства уменьшения патологического страха.
Другие имена:
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться наверх в сопровождении терапевта, который устно поддержит усилия по экспозиции.
Перед лечением будет предоставлен набор инструкций, объясняющий, как безопасное поведение способствует поддержанию страха и как его устранение может способствовать уменьшению страха.
Кроме того, терапевт определит безопасное поведение и предложит участникам уменьшить их использование во время лечения.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Опыт
Стандартная экспозиционная терапия in vivo под руководством терапевта (EXP)
|
Участники получат экспозиционную терапию за один сеанс, состоящую из шести-шести минут испытаний на высоте, включая подъем на 9 пролетов наружной лестницы.
Участников попросят подняться в сопровождении терапевта, который будет словесно поддерживать усилия по экспонированию.
Перед лечением будет предоставлен набор инструкций, в котором будет представлено обоснование воздействия как эффективного средства уменьшения патологического страха.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Субъекты, назначенные в эту группу, будут проходить оценку на неделе 0, неделе 1 и неделе 5, но не получат никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик субъективного страха (0–100) при воздействии высоты в контексте обобщения.
Временное ограничение: До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
Пиковые субъективные оценки страха (0–100).
|
До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник акрофобии - модифицированный (Коэн, 1977; Волицки и Телч, 2009)
Временное ограничение: До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
Шкала Лайкерта из 20 пунктов для оценки симптомов акрофобии
|
До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
|
Задача оценки высоты
Временное ограничение: До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
Перцептивная задача, требующая оценки высоты от вершины лестничного марша.
|
До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
Реактивность сердечного ритма оценивалась с помощью монитора сердечного ритма Polar.
|
До лечения (за 1 неделю до лечения), лечение (через 1 неделю после предварительного лечения), после лечения (сразу после лечения) и последующее наблюдение (через 1 месяц после лечения).
|
|
Анкета процесса лечения
Временное ограничение: Лечение (1 неделя после оценки перед лечением)
|
Самоэффективность, ожидаемая тревога, ожидаемая опасность и использование безопасного поведения оценивались с помощью самоотчета.
|
Лечение (1 неделя после оценки перед лечением)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
- Главный следователь: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-02-0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные могут быть переданы по запросу соответствующему исследователю/автору после завершения проекта.
Свяжитесь с Майклом Дж. Телчем, доктором философии, по адресу telch@austin.utexas.edu.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .