고소공포증 치료에서 반공포증과 안전행동
2017년 11월 12일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
이 연구는 노출 요법의 단일 세션이 단순한 안전 행동의 퇴색을 넘어 공포증 방지 조치를 추가하여 향상될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
총 100명의 고소공포증 참가자가 무작위로 표준 노출 요법(EXP), 안전 행동 페이딩 노출 요법(EXP + SBF), 안전 행동 페이딩 및 공포증 방지 조치 노출(EXP + SBF + AA) 또는 대기자 명단 제어 그룹(WL)으로
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 증강 전략 중 하나를 추가하여 노출 요법의 단일 세션을 강화할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 여기에는 공포 방지 행동 참여 및 안전 행동 퇴색이 포함됩니다.
안전 행동의 활용은 반공포성 작용에 의해 기능적으로 배제되기 때문에, 본 연구 설계는 반공포성 행동이 단순한 안전 행동의 퇴색 이상으로 노출 요법을 향상시키는지 여부를 다루어 이전 연구를 복제하고 확장할 것입니다.
고소공포증(높이 공포증)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 총 100명의 개인이 (1) 표준 노출 요법, (2) 안전 행동 퇴색을 포함한 노출 요법을 포함한 4가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. , (3) 안전 행동 퇴색 및 공포증 방지 조치를 통한 노출 요법 및 (4) 대기자 명단 통제 조건.
모든 참가자는 적격성과 치료 전 증상의 중증도를 결정하기 위해 온라인 사전 선별 및 대면 선별 평가를 완료합니다.
참가자는 또한 치료 후 및 1개월 후속 평가에서 평가를 완료합니다.
치료 전, 치료 후 및 1개월 추적 평가에서 수행된 두 가지 행동 접근 테스트(각각 치료 및 일반화 맥락에서) 동안 주관적인 두려움은 치료 결과의 주요 척도가 될 것입니다.
또한, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 1개월 후속 평가에서 일련의 자가 보고 설문지가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- The University of Texas at Austin
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연락하다:
- Michael J. Telch, PhD
- 전화번호: 512-404-9188
- 이메일: telch@austin.utexas.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 영어에 능통합니다(쓰기 및 말하기). 이는 평가 도구가 영어로만 검증되기 때문에 필요합니다.
- Composite International Diagnostic Interview(CIDI-Auto; 세계보건기구, 1997)에 기반한 고소공포증 문제가 있는 특정 공포증, 자연 환경 유형에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- Acrophobia Questionnaire(AQ; Cohen, 1977)의 수정된 버전에서 중간 수준의 두려움 또는 회피(즉, 30점 이상)를 보고합니다.
- 두 개의 적당히 도전적인 계단을 오르는 것으로 구성된 두 가지 행동 접근 테스트(BAT) 중에 적어도 중간 정도의 두려움(즉, 50 이상의 공포 점수, 0 = 두려움 없음 및 100 = 극심한 공포)을 표시합니다.
제외 기준:
1. 계단을 안전하게 오르내리거나 한 번에 15분 이상 걷는 것을 방해할 수 있는 의학적 상태(행동 접근 검사를 위해 다른 장소를 걸어야 합니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경험치 + SBF + AA
안전 행동 페이딩(SBF) 및 항공포성 작용(AA)이 있는 노출 요법(EXP)
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참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 지원 노력을 통해 구두 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
병적 공포를 줄이는 효과적인 수단으로서 노출에 대한 근거를 제시하는 교육 세트가 치료 전에 제공될 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 노력을 지원하는 언어적 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
안전 행동이 두려움을 유지하는 데 어떻게 도움이 되는지, 안전 행동을 제거하면 두려움 감소가 어떻게 향상되는지 설명하는 교육 세트가 치료 전에 제공됩니다.
또한 치료사는 안전 행동을 식별하고 참가자가 치료 중 사용을 줄이도록 유도합니다.
다른 이름들:
참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 노력을 지원하는 언어적 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
안전 행동을 제거하는 근거와 반공포증 행동에 참여하는 것이 두려움 감소를 어떻게 향상시킬 수 있는지 설명하는 교육 세트가 제공됩니다.
또한 치료사는 안전 행동을 식별하고 참가자에게 치료 중 이러한 행동의 사용을 줄이도록 유도하고 참가자에게 전형적인 공포 반응에 반대하는 일련의 점진적으로 도전적인 반 공포 행동을 시행하도록 지시합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 경험치 + SBF
안전 행동 페이딩(SBF)을 사용한 노출 요법(EXP)
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참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 지원 노력을 통해 구두 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
병적 공포를 줄이는 효과적인 수단으로서 노출에 대한 근거를 제시하는 교육 세트가 치료 전에 제공될 것입니다.
다른 이름들:
참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 노력을 지원하는 언어적 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
안전 행동이 두려움을 유지하는 데 어떻게 도움이 되는지, 안전 행동을 제거하면 두려움 감소가 어떻게 향상되는지 설명하는 교육 세트가 치료 전에 제공됩니다.
또한 치료사는 안전 행동을 식별하고 참가자가 치료 중 사용을 줄이도록 유도합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 경험치
치료사가 안내하는 표준 생체 내 노출 요법(EXP)
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참가자는 야외 계단의 9번 랜딩 플라이트를 오르는 것과 관련된 6-6분간의 높이 노출 시험으로 구성된 1회 세션 노출 요법을 받게 됩니다.
참가자는 노출 시 지원 노력을 통해 구두 격려를 제공할 치료사와 함께 상승하도록 요청받을 것입니다.
병적 공포를 줄이는 효과적인 수단으로서 노출에 대한 근거를 제시하는 교육 세트가 치료 전에 제공될 것입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
이 부문에 할당된 피험자는 0주, 1주 및 5주에 평가를 받지만 개입은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 맥락에서 높이에 노출되면 주관적 공포(0 - 100)가 최고조에 달합니다.
기간: 치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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최고 주관적 공포 등급(0 - 100).
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치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고소공포증 설문지 - 수정됨(Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
기간: 치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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고소공포증 증상을 평가하는 20문항 리커트형 척도
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치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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높이 추정 작업
기간: 치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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계단 꼭대기에서 높이를 추정해야 하는 지각 과제
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치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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심박수
기간: 치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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Polar 심박수 모니터를 사용하여 심박수 반응성을 평가했습니다.
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치료 전(치료 1주일 전), 치료(치료 전 1주일 후), 치료 후(치료 직후), 추적 관찰(치료 1개월 후).
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치료 과정 설문지
기간: 치료(치료 전 평가 후 1주)
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자기효능감, 예상불안, 예상위험, 안전행동 활용도를 자기보고를 통해 평가하였다.
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치료(치료 전 평가 후 1주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .