恐高症治疗中的反恐惧和安全行为
2017年11月12日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
这项研究测试是否可以通过增加抗恐惧行为来增强单次暴露疗法，而不仅仅是减少安全行为。
总共 100 名恐高症参与者将被随机分配接受标准暴露疗法 (EXP)、伴随安全行为消退的暴露疗法 (EXP + SBF)、伴随安全行为消退和抗恐惧行为的暴露疗法 (EXP + SBF + AA)，或到候补名单控制组 (WL)。
研究概览
详细说明
本研究测试是否可以通过添加两种增强策略之一来增强单次暴露疗法，包括参与抗恐惧行为和安全行为的消退。
由于安全行为的利用在功能上被抗恐惧行为排除，本研究设计将通过解决抗恐惧行为是否增强暴露疗法而不仅仅是安全行为的消退来复制和扩展先前的研究。
共有 100 名年龄在 18 至 65 岁之间且符合 DSM-IV 恐高症（恐高症）标准的人将被随机分配到四种情况之一，包括 (1) 标准暴露疗法，(2) 安全行为减弱的暴露疗法，（3）具有安全行为消退和抗恐惧作用的暴露疗法，以及（4）等候名单控制条件。
所有参与者都将完成在线预筛查和面对面筛查评估，以确定资格和治疗前症状的严重程度。
参与者还将在治疗后和 1 个月的后续评估中完成评估。
在治疗前、治疗后和 1 个月的随访评估中进行的两项行为方法测试（分别在治疗和泛化背景下）中的主观恐惧将作为治疗结果的主要衡量标准。
此外，将在治疗前、治疗期间、治疗后和 1 个月的随访评估中完成一系列自我报告问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- The University of Texas at Austin
-
接触：
- Michael J. Telch, PhD
- 电话号码：512-404-9188
- 邮箱：telch@austin.utexas.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁。
- 英语流利（书面和口语）。 这是必需的，因为评估工具仅以英语进行验证。
- 根据综合国际诊断访谈（CIDI-Auto；世界卫生组织，1997 年），满足特定恐惧症、自然环境类型和恐高症的 DSM-IV 标准。
- 在修改版的恐高症问卷（AQ；科恩，1977 年）中报告中度恐惧或回避（即得分为 30 分或更高）。
- 在两个行为方法测试 (BAT) 中至少表现出中度恐惧（即恐惧分数为 50 或更高，其中 0 = 没有恐惧，100 = 极度恐惧），包括上升两个中等挑战性的楼梯。
排除标准：
1. 可能妨碍安全上下楼梯或一次步行超过 15 分钟的医疗状况（需要步行到不同地点进行行为接近测试）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EXP + SBF + AA
具有安全行为衰退 (SBF) 和抗恐惧作用 (AA) 的暴露疗法 (EXP)
|
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将在整个支持暴露努力的过程中提供口头鼓励。
在治疗之前将提供一套指导，介绍暴露作为减少病态恐惧的有效手段的基本原理。
其他名称：
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将提供口头鼓励以支持暴露时的努力。
治疗前将提供一套指导说明安全行为如何维持恐惧，以及消除这些行为如何增强恐惧减少。
此外，治疗师将确定安全行为并提示参与者在治疗期间减少对它们的使用。
其他名称：
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将提供口头鼓励以支持暴露时的努力。
将提供一套指导说明消除安全行为的基本原理，以及参与反恐惧行为如何增强恐惧减少。
此外，治疗师将确定安全行为并提示参与者在治疗期间减少对这些行为的使用，并将指导参与者制定一系列渐进式挑战性的反恐惧行为来反对原型恐惧反应。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：经验值 + SBF
具有安全行为衰退 (SBF) 的暴露疗法 (EXP)
|
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将在整个支持暴露努力的过程中提供口头鼓励。
在治疗之前将提供一套指导，介绍暴露作为减少病态恐惧的有效手段的基本原理。
其他名称：
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将提供口头鼓励以支持暴露时的努力。
治疗前将提供一套指导说明安全行为如何维持恐惧，以及消除这些行为如何增强恐惧减少。
此外，治疗师将确定安全行为并提示参与者在治疗期间减少对它们的使用。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：经验值
标准治疗师指导的体内暴露疗法 (EXP)
|
参与者将接受一次暴露疗法，包括 6 到 6 分钟的高处暴露试验，包括攀登 9 层室外楼梯。
参与者将被要求在治疗师的陪同下上升，治疗师将在整个支持暴露努力的过程中提供口头鼓励。
在治疗之前将提供一套指导，介绍暴露作为减少病态恐惧的有效手段的基本原理。
其他名称：
|
|
NO_INTERVENTION：候补名单控制
分配到该组的受试者将在第 0 周、第 1 周和第 5 周接受评估，但不会接受任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在泛化上下文中暴露于高度时，主观恐惧达到峰值 (0 - 100)。
大体时间：治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
峰值主观恐惧评级 (0 - 100)。
|
治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐高症问卷 - 修改版（Cohen，1977 年；Wolitzky & Telch，2009 年）
大体时间：治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
评估恐高症症状的 20 项李克特式量表
|
治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
|
身高估计任务
大体时间：治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
需要从一段楼梯顶部估计高度的感知任务
|
治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
|
心率
大体时间：治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
使用 Polar 心率监测器评估心率反应性。
|
治疗前（治疗前 1 周）、治疗（治疗后 1 周）、治疗后（治疗后即刻）和随访（治疗后 1 个月）。
|
|
治疗过程问卷
大体时间：治疗（治疗前评估后 1 周）
|
通过自我报告评估自我效能、预期焦虑、预期危险和安全行为的利用。
|
治疗（治疗前评估后 1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adam R. Cobb, MA、The University of Texas at Austin
- 首席研究员：Michael J. Telch, PhD、The University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月10日
首次发布 (估计)
2014年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月12日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.