Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antifobinen ja turvallisuuskäyttäytyminen akrofobian hoidossa

sunnuntai 12. marraskuuta 2017 päivittänyt: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko yksittäistä altistushoitokertaa tehostaa lisäämällä antifobisia toimia pelkän turvallisuuskäyttäytymisen häipymisen lisäksi. Yhteensä 100 akrofobista osallistujaa jaetaan satunnaisesti saamaan standardialtistushoitoa (EXP), altistusterapiaa, jossa turvallisuuskäyttäytyminen häipyy (EXP + SBF), altistuminen turvakäyttäytymisen häipymisellä ja antifobisia toimia (EXP + SBF + AA), tai jonotuslistan ohjausryhmään (WL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko yhtä altistushoitokertaa tehostaa lisäämällä jompikumpi kahdesta lisäysstrategiasta, mukaan lukien sitoutuminen fobisiin toimiin ja turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen. Koska antifobinen toiminta estää turvallisuuskäyttäytymisen hyödyntämisen toiminnallisesti, nykyinen tutkimussuunnitelma toistaa ja laajentaa aikaisempaa tutkimusta käsittelemällä sitä, tehostavatko antifobiset toimet altistushoitoa pelkän turvallisuuskäyttäytymisen häipymisen lisäksi. Yhteensä 100 18–65-vuotiasta henkilöä, jotka täyttävät DSM-IV:n akrofobian (korkeuspelon) kriteerit, määrätään satunnaisesti johonkin neljästä sairaudesta, mukaan lukien (1) tavallinen altistushoito, (2) altistushoito, jossa turvallisuuskäyttäytyminen heikkenee. , (3) altistusterapia, jossa turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen ja antifobiset toimet, ja (4) jonotuslistan valvontaehto. Kaikki osallistujat suorittavat verkossa esitarkastuksen ja kasvokkain tapahtuvan seulontaarvioinnin kelpoisuuden ja esihoitoa edeltävien oireiden vakavuuden määrittämiseksi. Osallistujat suorittavat myös arvioinnit hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurantaarvioinnit. Subjektiivinen pelko kahden käyttäytymislähestymistavan testin aikana (vastaavasti hoidon ja yleistyksen yhteydessä), jotka on suoritettu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja yhden kuukauden seurantaarvioinnissa, toimii ensisijaisena hoidon tuloksen mittana. Lisäksi joukko itseraportoivia kyselylomakkeita täytetään ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta-arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65.
  2. Sujuva englannin kielen (kirjallinen ja suullinen). Tämä on välttämätöntä, koska arviointivälineet validoidaan vain englanniksi.
  3. Täytä DSM-IV:n kriteerit tietylle fobialle, luonnonympäristötyypille ja akrofobisille huolenaiheille, jotka perustuvat Composite International Diagnostic Interview -haastatteluun (CIDI-Auto; Maailman terveysjärjestö, 1997).
  4. Ilmoita kohtalainen pelko tai välttäminen (eli pistemäärä 30 tai enemmän) Acrophobia Questionnairen muokatulla versiolla (AQ; Cohen, 1977).
  5. Osoita vähintään kohtalaista pelkoa (eli pelkopistemäärä 50 tai korkeampi, missä 0 = ei pelkoa ja 100 = äärimmäinen pelko) kahdessa käyttäytymislähestymistokeissa (BAT), jotka koostuvat nousemisesta kahdelle kohtalaisen haastavalle portaalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Terveystilat, jotka voivat estää turvallisen portaiden kiipeämisen tai laskeutumisen tai kävelyn yli 15 minuuttia kerrallaan (Käyttäytymislähestymistapaa varten on käveltävä eri paikkoihin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EXP + SBF + AA
Altistusterapia (EXP), jossa turvakäyttäytymisen häipyminen (SBF) ja antifobinen vaikutus (AA)
Käyttäytyminen: EXP
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee sanallisesti koko altistumispyrkimyksen ajan. Ennen hoitoa annetaan opastussarja, jossa esitetään altistumisen perusteet tehokkaana keinona vähentää patologista pelkoa.
Muut nimet:
  • Tavallinen terapeutin ohjaama in vivo -altistusterapia (EXP)
Käyttäytyminen: EXP + SBF
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee suullisesti tukemaan altistumispyrkimyksiä. Ennen hoitoa annetaan opastuspaketti, jossa selitetään, kuinka turvallisuuskäyttäytymiset auttavat ylläpitämään pelkoa ja kuinka niiden poistaminen voi edistää pelkon vähentämistä. Lisäksi terapeutti tunnistaa turvallisuuskäyttäytymiset ja kehottaa osallistujia vähentämään niiden käyttöä hoidon aikana.
Muut nimet:
  • Altistusterapia turvakäyttäytymisen häipymisellä (EXP + SBF)
Käyttäytyminen: EXP + SBF + AA
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee suullisesti tukemaan altistumispyrkimyksiä. Tarjolla on opastussarja, jossa selitetään turvallisuuskäyttäytymisen poistamisen perusteet ja kuinka fobisten toimien osallistuminen voi vähentää pelkoa. Lisäksi terapeutti tunnistaa turvallisuuskäyttäytymiset ja kehottaa osallistujia vähentämään niiden käyttöä hoidon aikana ja opastaa osallistujia toteuttamaan sarjan asteittain haastavia antifobisia toimia, jotka vastustavat prototyyppistä pelkoreaktiota.
Muut nimet:
  • Altistuminen turvallisuuskäyttäytymisen häipymisellä ja antifobisilla toimilla
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Altistusterapia (EXP), jossa turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen (SBF)
Käyttäytyminen: EXP
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee sanallisesti koko altistumispyrkimyksen ajan. Ennen hoitoa annetaan opastussarja, jossa esitetään altistumisen perusteet tehokkaana keinona vähentää patologista pelkoa.
Muut nimet:
  • Tavallinen terapeutin ohjaama in vivo -altistusterapia (EXP)
Käyttäytyminen: EXP + SBF
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee suullisesti tukemaan altistumispyrkimyksiä. Ennen hoitoa annetaan opastuspaketti, jossa selitetään, kuinka turvallisuuskäyttäytymiset auttavat ylläpitämään pelkoa ja kuinka niiden poistaminen voi edistää pelkon vähentämistä. Lisäksi terapeutti tunnistaa turvallisuuskäyttäytymiset ja kehottaa osallistujia vähentämään niiden käyttöä hoidon aikana.
Muut nimet:
  • Altistusterapia turvakäyttäytymisen häipymisellä (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Tavallinen terapeutin ohjaama in vivo -altistushoito (EXP)
Käyttäytyminen: EXP
Osallistujat saavat yhden istunnon altistusterapiaa, joka koostuu 6–6 minuutin korkeusaltistuskokeista, joihin sisältyy 9-kertaisen ulkoportaiden nousu. Osallistujia pyydetään nousemaan terapeutin seurassa, joka rohkaisee sanallisesti koko altistumispyrkimyksen ajan. Ennen hoitoa annetaan opastussarja, jossa esitetään altistumisen perusteet tehokkaana keinona vähentää patologista pelkoa.
Muut nimet:
  • Tavallinen terapeutin ohjaama in vivo -altistusterapia (EXP)
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Tähän haaraan määrätyt koehenkilöt arvioidaan viikoilla 0, 1 ja 5, mutta he eivät saa mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu subjektiivinen pelko (0 - 100) altistuessaan korkeuksille yleistyskontekstissa.
Aikaikkuna: Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Subjektiivinen pelkoarvojen huippu (0 - 100).
Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acrophobia Questionnaire - Modified (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Aikaikkuna: Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
20 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka arvioi akrofobisia oireita
Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Korkeusarviointitehtävä
Aikaikkuna: Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Havaintotehtävä, joka vaatii korkeuden arvioinnin portaiden huipulta
Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Syke
Aikaikkuna: Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Sykereaktiivisuus mitattu Polar-sykemittarilla.
Esihoito (1 viikko ennen hoitoa), hoito (1 viikko esihoidon jälkeen), jälkihoito (välittömästi hoidon jälkeen) ja seuranta (1 kuukausi hoidon jälkeen).
Hoitoprosessin kyselylomake
Aikaikkuna: Hoito (1 viikko hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)
Omatehokkuus, ennakoitu ahdistus, ennakoitu vaara ja turvallisuuskäyttäytymisen hyödyntäminen arvioituna itseraportin avulla.
Hoito (1 viikko hoitoa edeltävän arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-02-0023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot voidaan pyynnöstä jakaa vastaavalle tutkijalle/tekijälle projektin päätyttyä. Ota yhteyttä Michael J. Telchiin, Ph.D, osoitteeseen telch@austin.utexas.edu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EXP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa