Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-fobisk og sikkerhetsatferd ved behandling av akrofobi

12. november 2017 oppdatert av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Denne studien tester om en enkelt økt med eksponeringsterapi kan forbedres ved å legge til anti-fobiske handlinger utover den bare falming av sikkerhetsatferd. Totalt 100 akrofobe deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta standard eksponeringsterapi (EXP), eksponeringsterapi med sikkerhetsatferdsfading (EXP + SBF), eksponering med sikkerhetsatferdsfading og anti-fobe handlinger (EXP + SBF + AA), eller til en ventelistekontrollgruppe (WL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester om en enkelt økt med eksponeringsterapi kan forbedres ved å legge til en av to forsterkningsstrategier, inkludert engasjement i anti-fobiske handlinger og falming av sikkerhetsatferd. Fordi bruk av sikkerhetsatferd er funksjonelt utelukket av anti-fobisk handling, vil det nåværende studiedesignet både replikere og utvide tidligere forskning ved å ta for seg hvorvidt anti-fobiske handlinger forsterker eksponeringsterapi utover bare falming av sikkerhetsatferd. Totalt 100 individer mellom 18 og 65 år som oppfyller DSM-IV-kriteriene for akrofobi (høydeskrekk) vil bli tilfeldig tilordnet en av fire tilstander, inkludert (1) standard eksponeringsterapi, (2) eksponeringsterapi med sikkerhetsatferd falming , (3) eksponeringsterapi med falming av sikkerhetsatferd og anti-fobiske handlinger, og (4) en ventelistekontrolltilstand. Alle deltakere vil fullføre en online forhåndsscreening og ansikt-til-ansikt screening-vurdering for å fastslå kvalifisering og alvorlighetsgrad av symptomer før behandling. Deltakerne vil også gjennomføre vurderinger ved etterbehandling og 1-måneders oppfølgingsvurderinger. Subjektiv frykt under to atferdsmessige tilnærmingstester (henholdsvis i behandlings- og generaliseringssammenheng) utført ved vurderinger før behandling, etterbehandling og 1 måneds oppfølging vil tjene som det primære målet for behandlingsresultat. I tillegg vil et batteri av selvrapporteringsskjemaer fylles ut ved førbehandling, under behandling, ved etterbehandling og ved en 1-måneders oppfølgingsvurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • The University of Texas at Austin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 65.
  2. Flytende i engelsk (skriftlig og muntlig). Dette er påkrevd fordi vurderingsinstrumenter kun valideres på engelsk.
  3. Møt DSM-IV-kriteriene for spesifikk fobi, naturtype, med akrofobe bekymringer, basert på Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Verdens helseorganisasjon, 1997).
  4. Rapporter moderat frykt eller unngåelse (dvs. en poengsum på 30 eller høyere) på en modifisert versjon av Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977).
  5. Vis minst moderat frykt (dvs. en fryktscore på 50 eller høyere, der 0 = ingen frykt og 100 = ekstrem frykt) under to atferdstilnærmingstester (BAT) som består av å gå opp to moderat utfordrende trapper.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk(e) tilstand(er) som kan forhindre trygg klatring eller nedstigning av trapper eller gange i mer enn 15 minutter av gangen (det vil være nødvendig å gå til forskjellige steder for atferdsmessige tilnærmingstester).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EXP + SBF + AA
Eksponeringsterapi (EXP) med sikkerhetsadferdsfading (SBF) og anti-fobisk handling (AA)
Atferdsmessig: EXP
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring gjennom støttearbeidet med eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt før behandling som presenterer begrunnelsen for eksponering som et effektivt middel for å redusere patologisk frykt.
Andre navn:
  • Standard terapeutveiledet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Atferdsmessig: EXP + SBF
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring som støtter innsatsen ved eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt før behandling som forklarer hvordan sikkerhetsatferd tjener til å opprettholde frykt, og hvordan eliminering av dem kan forbedre fryktreduksjon. I tillegg vil terapeuten identifisere sikkerhetsatferd og be deltakerne om å redusere bruken av dem under behandlingen.
Andre navn:
  • Eksponeringsterapi med falming av sikkerhetsatferd (EXP + SBF)
Atferdsmessig: EXP + SBF + AA
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring som støtter innsatsen ved eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt som forklarer begrunnelsen for å eliminere sikkerhetsatferd, og hvordan engasjement i anti-fobiske handlinger kan øke fryktreduksjonen. I tillegg vil terapeuten identifisere sikkerhetsatferd og be deltakerne om å redusere bruken av dem under behandlingen, og vil instruere deltakerne til å gjennomføre en serie med progressivt utfordrende anti-fobiske handlinger som motsetter seg den prototypiske fryktresponsen.
Andre navn:
  • Eksponering med falming av sikkerhetsatferd og anti-fobiske handlinger
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Eksponeringsterapi (EXP) med sikkerhetsadferdsfading (SBF)
Atferdsmessig: EXP
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring gjennom støttearbeidet med eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt før behandling som presenterer begrunnelsen for eksponering som et effektivt middel for å redusere patologisk frykt.
Andre navn:
  • Standard terapeutveiledet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Atferdsmessig: EXP + SBF
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring som støtter innsatsen ved eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt før behandling som forklarer hvordan sikkerhetsatferd tjener til å opprettholde frykt, og hvordan eliminering av dem kan forbedre fryktreduksjon. I tillegg vil terapeuten identifisere sikkerhetsatferd og be deltakerne om å redusere bruken av dem under behandlingen.
Andre navn:
  • Eksponeringsterapi med falming av sikkerhetsatferd (EXP + SBF)
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Standard terapeutveiledet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
Atferdsmessig: EXP
Deltakerne vil motta eksponeringsterapi i én økt bestående av seks-6 minutters forsøk med eksponering for høyder, som involverer å gå opp en 9-landings trapp med utendørs trapper. Deltakerne vil bli bedt om å stige opp, ledsaget av terapeuten som vil gi verbal oppmuntring gjennom støttearbeidet med eksponering. Et instruksjonssett vil bli gitt før behandling som presenterer begrunnelsen for eksponering som et effektivt middel for å redusere patologisk frykt.
Andre navn:
  • Standard terapeutveiledet in vivo eksponeringsterapi (EXP)
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Emner tildelt denne armen vil gjennomgå vurderinger i uke 0, uke 1 og uke 5, men vil ikke motta noen intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp subjektiv frykt (0 - 100) ved eksponering for høyder i generaliseringskontekst.
Tidsramme: Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Topp subjektiv fryktvurdering (0 - 100).
Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acrophobia Questionnaire - Modifisert (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Tidsramme: Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
20-elements Likert-skala som vurderer akrofobe symptomer
Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Oppgave for høydeestimering
Tidsramme: Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Perseptuell oppgave som krever estimering av høyde fra toppen av en trapp
Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Puls
Tidsramme: Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Hjertefrekvensreaktivitet vurdert ved hjelp av en Polar pulsmåler.
Forbehandling (1 uke før behandling), behandling (1 uke etter forbehandling), etterbehandling (umiddelbart etter behandling), og oppfølging (1 måned etter behandling).
Behandlingsprosess spørreskjema
Tidsramme: Behandling (1 uke etter vurdering før behandling)
Self-efficacy, forventet angst, forventet fare og bruk av sikkerhetsatferd vurdert via egenrapportering.
Behandling (1 uke etter vurdering før behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Studieleder: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
  • Hovedetterforsker: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-02-0023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles på forespørsel til den korresponderende etterforskeren/forfatteren når prosjektet er fullført. Kontakt Michael J. Telch, Ph.D på telch@austin.utexas.edu

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere