Comportamentos antifóbicos e de segurança no tratamento da acrofobia
12 de novembro de 2017 atualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Este estudo testa se uma única sessão de terapia de exposição pode ser aprimorada pela adição de ações antifóbicas além do mero desaparecimento dos comportamentos de segurança.
Um total de 100 participantes acrofóbicos serão designados aleatoriamente para receber terapia de exposição padrão (EXP), terapia de exposição com desvanecimento do comportamento de segurança (EXP + SBF), exposição com desvanecimento do comportamento de segurança e ações antifóbicas (EXP + SBF + AA) ou para um grupo de controle de lista de espera (WL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testa se uma única sessão de terapia de exposição pode ser aprimorada pela adição de uma das duas estratégias de aumento, incluindo engajamento em ações antifóbicas e desvanecimento de comportamentos de segurança.
Como a utilização de comportamentos de segurança é funcionalmente impedida pela ação antifóbica, o presente projeto de estudo replicará e ampliará pesquisas anteriores, abordando se as ações antifóbicas melhoram a terapia de exposição além do mero desaparecimento dos comportamentos de segurança.
Um total de 100 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que atendem aos critérios do DSM-IV para acrofobia (medo de altura) serão aleatoriamente designados para uma das quatro condições, incluindo (1) terapia de exposição padrão, (2) terapia de exposição com desvanecimento do comportamento de segurança , (3) terapia de exposição com desvanecimento do comportamento de segurança e ações antifóbicas e (4) uma condição de controle em lista de espera.
Todos os participantes completarão uma pré-triagem online e uma avaliação de triagem presencial para determinar a elegibilidade e a gravidade dos sintomas pré-tratamento.
Os participantes também completarão avaliações no pós-tratamento e avaliações de acompanhamento de 1 mês.
O medo subjetivo durante dois testes de abordagem comportamental (no contexto de tratamento e generalização, respectivamente) conduzidos nas avaliações pré-tratamento, pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento servirá como a principal medida do resultado do tratamento.
Além disso, uma bateria de questionários de autorrelato será preenchida no pré-tratamento, durante o tratamento, no pós-tratamento e em uma avaliação de acompanhamento de 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- The University of Texas at Austin
-
Contato:
- Michael J. Telch, PhD
- Número de telefone: 512-404-9188
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65.
- Fluente em inglês (escrito e falado). Isso é necessário porque os instrumentos de avaliação são validados apenas em inglês.
- Atende aos critérios do DSM-IV para fobia específica, tipo de ambiente natural, com preocupações acrofóbicas, com base no Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Organização Mundial da Saúde, 1997).
- Relate medo moderado ou evitação (ou seja, uma pontuação de 30 ou mais) em uma versão modificada do Questionário de Acrofobia (AQ; Cohen, 1977).
- Exiba pelo menos medo moderado (ou seja, uma pontuação de medo de 50 ou mais, onde 0 = nenhum medo e 100 = medo extremo) durante dois testes de abordagem comportamental (BATs) que consistem em subir dois lances de escada moderadamente desafiadores.
Critério de exclusão:
1. Condição(ões) médica(s) que pode(m) impedir subir ou descer escadas com segurança ou caminhar por mais de 15 minutos de cada vez (será necessário caminhar para locais diferentes para os testes de abordagem comportamental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: EXP + SBF + AA
Terapia de exposição (EXP) com desvanecimento do comportamento de segurança (SBF) e ação antifóbica (AA)
|
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal durante todo o esforço de apoio na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido antes do tratamento, apresentando a justificativa para a exposição como um meio eficaz de reduzir o medo patológico.
Outros nomes:
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal apoiando os esforços na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido antes do tratamento, explicando como os comportamentos de segurança servem para manter o medo e como sua eliminação pode aumentar a redução do medo.
Além disso, o terapeuta identificará comportamentos de segurança e solicitará aos participantes que reduzam o uso deles durante o tratamento.
Outros nomes:
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal apoiando os esforços na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido explicando a justificativa para eliminar comportamentos de segurança e como o envolvimento em ações antifóbicas pode aumentar a redução do medo.
Além disso, o terapeuta identificará comportamentos de segurança e solicitará aos participantes que reduzam seu uso durante o tratamento, e instruirá os participantes a realizar uma série de ações antifóbicas progressivamente desafiadoras que se opõem à resposta de medo prototípica.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Terapia de exposição (EXP) com desvanecimento do comportamento de segurança (SBF)
|
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal durante todo o esforço de apoio na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido antes do tratamento, apresentando a justificativa para a exposição como um meio eficaz de reduzir o medo patológico.
Outros nomes:
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal apoiando os esforços na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido antes do tratamento, explicando como os comportamentos de segurança servem para manter o medo e como sua eliminação pode aumentar a redução do medo.
Além disso, o terapeuta identificará comportamentos de segurança e solicitará aos participantes que reduzam o uso deles durante o tratamento.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXP
Terapia de exposição in vivo guiada por terapeuta padrão (EXP)
|
Os participantes receberão terapia de exposição de uma sessão, consistindo em testes de seis a seis minutos de exposição a alturas, envolvendo a subida de um lance de 9 patamares de escadas ao ar livre.
Os participantes serão convidados a subir, acompanhados pelo terapeuta que fornecerá incentivo verbal durante todo o esforço de apoio na exposição.
Um conjunto de instruções será fornecido antes do tratamento, apresentando a justificativa para a exposição como um meio eficaz de reduzir o medo patológico.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os indivíduos designados para este braço passarão por avaliações nas semanas 0, semana 1 e semana 5, mas não receberão nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pico do medo subjetivo (0 - 100) na exposição a alturas no contexto de generalização.
Prazo: Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
Classificações de medo subjetivas de pico (0 - 100).
|
Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Acrofobia - Modificado (Cohen, 1977; Wolitzky & Telch, 2009)
Prazo: Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
Escala tipo Likert de 20 itens avaliando sintomas acrofóbicos
|
Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
|
Tarefa de estimativa de altura
Prazo: Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
Tarefa perceptiva que requer estimativa da altura do topo de um lance de escadas
|
Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
Reatividade da frequência cardíaca avaliada usando um monitor de frequência cardíaca Polar.
|
Pré-tratamento (1 semana antes do tratamento), tratamento (1 semana após o pré-tratamento), pós-tratamento (imediatamente após o tratamento) e acompanhamento (1 mês após o tratamento).
|
|
Questionário do Processo de Tratamento
Prazo: Tratamento (1 semana após a avaliação pré-tratamento)
|
Autoeficácia, ansiedade antecipada, perigo antecipado e utilização de comportamentos de segurança avaliados por auto-relato.
|
Tratamento (1 semana após a avaliação pré-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
- Investigador principal: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-02-0023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser compartilhados mediante solicitação ao investigador/autor correspondente após a conclusão do projeto.
Entre em contato com Michael J. Telch, Ph.D em telch@austin.utexas.edu
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .