肝硬変における腹水の自然感染の迅速診断のためのストリップペリスクリーンの評価 (Per-DRISLA)
2026年4月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
肝硬変患者における腹水自然感染（ISLA）の予測には、依然として高い死亡率が伴います。 したがって、ISLA の迅速な診断は、予測を改善するために不可欠な要素となります。
研究者らは、肝硬変患者における ISLA の迅速診断におけるストリップ PeriScreen の関心を評価したいと考えています。 研究者らは670人の患者を対象とする予定で、これにより少なくとも2000人の腹水に関する遺言書を約20の施設で推定12カ月の期間にわたって作成できることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
649
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CH Amiens
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Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest
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Caen、フランス、14033
- CH Caen
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Cholet、フランス、49300
- Ch Cholet
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Clichy、フランス、92118
- Hopital Beaujon
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Creil、フランス、60109
- Hôpital Laennec
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Dijon、フランス、21034
- CH DIJON
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Gonesse、フランス、95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée
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Lille、フランス、59037
- CH Lille
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Nice、フランス、06200
- CHU NICE
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Orléans、フランス、45067
- CH Orléans
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Reims、フランス、51092
- CH Reims
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Rennes、フランス、35000
- Ch Rennes
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Rouen、フランス、76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine、フランス、75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc、フランス、22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis、フランス、93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse、フランス、31059
- Hopital Purpan
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Vannes、フランス、56017
- CH Vannes
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Haine-Saint-Paul、ベルギー、B-7100
- Hopital Jolimont
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 肝硬変による腹水の存在
- 肝硬変の合併症（腹水第一代償還不全、消化管出血、脳症など）のため入院。
また
- 穿刺のための入院、緊急外来
- 自然発生的な細菌性腹膜炎の長期抗生物質による一次予防または二次予防を受けており、腹水の自然感染を示唆する臨床的および/または生物学的兆候がある患者。
除外基準:
- 腹水のある患者は感染症の疑いで緊急入院し、12時間以上抗生物質の投与を受けている。
- 乳び性腹水、
- 出血性腹水
- 胆汁性腹水（ストロー）
- 腹水の不均一な外観
- 門脈圧亢進症に関係のない腹水（腹膜癌腫症、膵臓腹水、結核など）
- イミペネム IV を受けている患者。
- 腹水の自然感染を示唆する臨床的および/または生物学的兆候のない自然発生的な細菌性腹膜炎の長期抗生物質による一次または二次予防を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ペリスクリーンを剥がす
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity and Specificity
時間枠：Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Matthieu SCHNEE, Dr、CHD Vendée La Roche sur Yon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月11日
最初の投稿 (推定)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHD 065-13
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。