Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de strip PeriScreen voor de snelle diagnose van de spontane infectie van de vloeistof van ascites tijdens cirrose (Per-DRISLA)

15 september 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

De prognose van de spontane infectie van het ascitesvocht (ISLA) bij de patiënt met cirrose gaat nog steeds gepaard met een hoge mortaliteit. De snelle diagnose van de ISLA is dus essentieel om de voorspelling te verbeteren.

Onderzoekers willen daarom graag inschatten wat het belang is van de strip PeriScreen voor de snelle diagnose van de ISLA bij cirrotische patiënten. Onderzoekers zijn van plan om 670 patiënten op te nemen, wat het mogelijk zou maken om ten minste een testament op te stellen voor ascites 2000 in ongeveer twintig centra voor een geschatte duur van 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

670

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Haine-Saint-Paul, België, B-7100
        • Hopital Jolimont
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CH Amiens
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CH Caen
      • Cholet, Frankrijk, 49300
        • CH Cholet
      • Clichy, Frankrijk, 92118
        • Hôpital Beaujon
      • Creil, Frankrijk, 60109
        • Hôpital Laënnec
      • Dijon, Frankrijk, 21034
        • CH DIJON
      • Gonesse, Frankrijk, 95300
        • CH Gonesse
      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
        • CHD Vendee
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • CH Lille
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • CHU Nice
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CH Orleans
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CH Reims
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • CH Rennes
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CH Rouen
      • Saint Antoine, Frankrijk, 75571
        • CH St Antoine
      • Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrijk, 93205
        • CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Hopital Purpan
      • Vannes, Frankrijk, 56017
        • CH Vannes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van ascites als gevolg van cirrose
  • Ziekenhuisopname voor een complicatie van cirrose (ascites eerste decompensatie, gastro-intestinale bloedingen, encefalopathie, enz ...).

of

  • Ziekenhuisopname voor het uitvoeren van een paracentese geëvacueerd poliklinische patiënt
  • Patiënten die langdurig antibiotica krijgen, primaire of secundaire profylaxe, de spontane bacteriële peritonitis en met klinische en/of biologische tekenen die wijzen op een spontane ascite-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ascites die met spoed in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens een vermoedelijke infectie die langer dan 12 uur antibiotica krijgen.
  • chylus ascites,
  • Hemorragische ascites
  • Biliaire ascites (stro)
  • Ascites heterogeen uiterlijk
  • Ascites die geen verband houden met portale hypertensie (peritoneale carcinomatose, pancreasascites, tuberculose, enz ...)
  • Patiënt krijgt imipenem IV.
  • Patiënten die langdurig antibiotica gebruiken, primaire of secundaire profylaxe, de spontane bacteriële peritonitis zonder klinische en/of biologische tekenen die wijzen op een spontane infectie van ascite.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: strip Peri-scherm
Ander: strip Peri-scherm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vloeistof van ascites spontane infectie
Tijdsspanne: Basislijn
Periscreenstrip vergeleken met de cytologische analyse
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthieu SCHNEE, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD 065-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op strip Peri-scherm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren