Evaluatie van de strip PeriScreen voor de snelle diagnose van de spontane infectie van de vloeistof van ascites tijdens cirrose (Per-DRISLA)
14 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee
De prognose van de spontane infectie van het ascitesvocht (ISLA) bij de patiënt met cirrose gaat nog steeds gepaard met een hoge mortaliteit. De snelle diagnose van de ISLA is dus essentieel om de voorspelling te verbeteren.
Onderzoekers willen daarom graag inschatten wat het belang is van de strip PeriScreen voor de snelle diagnose van de ISLA bij cirrotische patiënten. Onderzoekers zijn van plan om 670 patiënten op te nemen, wat het mogelijk zou maken om ten minste een testament op te stellen voor ascites 2000 in ongeveer twintig centra voor een geschatte duur van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
649
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haine-Saint-Paul, België, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Frankrijk, 49300
- Ch Cholet
-
Clichy, Frankrijk, 92118
- Hopital Beaujon
-
Creil, Frankrijk, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, Frankrijk, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, Frankrijk, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CH Lille
-
Nice, Frankrijk, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Frankrijk, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankrijk, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Frankrijk, 56017
- CH Vannes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Aanwezigheid van ascites als gevolg van cirrose
- Ziekenhuisopname voor een complicatie van cirrose (ascites eerste decompensatie, gastro-intestinale bloedingen, encefalopathie, enz ...).
of
- Ziekenhuisopname voor het uitvoeren van een paracentese geëvacueerd poliklinische patiënt
- Patiënten die langdurig antibiotica krijgen, primaire of secundaire profylaxe, de spontane bacteriële peritonitis en met klinische en/of biologische tekenen die wijzen op een spontane ascite-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ascites die met spoed in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens een vermoedelijke infectie die langer dan 12 uur antibiotica krijgen.
- chylus ascites,
- Hemorragische ascites
- Biliaire ascites (stro)
- Ascites heterogeen uiterlijk
- Ascites die geen verband houden met portale hypertensie (peritoneale carcinomatose, pancreasascites, tuberculose, enz ...)
- Patiënt krijgt imipenem IV.
- Patiënten die langdurig antibiotica gebruiken, primaire of secundaire profylaxe, de spontane bacteriële peritonitis zonder klinische en/of biologische tekenen die wijzen op een spontane infectie van ascite.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: strip Peri-scherm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Tijdsspanne: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
13 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHD 065-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .