Avaliação da Tira PeriScreen para o Diagnóstico Rápido da Infecção Espontânea do Líquido de Ascite Durante a Cirrose (Per-DRISLA)
14 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
A previsão da infecção espontânea do líquido de ascites (ISLA) no paciente cirrhotic ainda se carrega por uma mortalidade pesada. O rápido diagnóstico do ISLA é assim uma aposta essencial para melhorar a previsão.
Os investigadores gostariam de estimar o interesse da tira PeriScreen para o diagnóstico rápido do ISLA em pacientes cirróticos. Os investigadores planejam incluir 670 pacientes, o que permitiria fazer um testamento de pelo menos 2.000 ascites em cerca de vinte centros por uma duração estimada de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
649
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, França, 80054
- CH Amiens
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Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, França, 14033
- CH Caen
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Cholet, França, 49300
- Ch Cholet
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Clichy, França, 92118
- Hopital Beaujon
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Creil, França, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, França, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, França, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, França, 85925
- CHD Vendée
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Lille, França, 59037
- CH Lille
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Nice, França, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, França, 45067
- CH Orléans
-
Reims, França, 51092
- CH Reims
-
Rennes, França, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, França, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, França, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, França, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, França, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, França, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, França, 56017
- CH Vannes
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino acima de 18 anos
- Presença de ascite devido à cirrose
- Hospitalização por complicação de cirrose (primeira descompensação de ascite, hemorragia gastrointestinal, encefalopatia, etc...).
ou
- Internação para realização de paracentese evacuada ambulatorial
- Pacientes em profilaxia primária ou secundária antibiótica de longo prazo com peritonite bacteriana espontânea e com sinais clínicos e/ou biológicos que sugiram infecção espontânea de ascite.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ascite internados com urgência por suspeita de infecção recebendo antibióticos por mais de 12 horas.
- ascite quilosa,
- Ascite Hemorrágica
- Ascite biliar (palha)
- Ascite aparência heterogênea
- Ascite não relacionada à hipertensão portal (carcinomatose peritoneal, ascite pancreática, tuberculose, etc...)
- Paciente recebendo imipenem IV.
- Pacientes em profilaxia primária ou secundária com antibióticos de longo prazo apresentam peritonite bacteriana espontânea sem sinais clínicos e/ou biológicos que sugiram infecção espontânea de ascite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tira Peri Screen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensitivity and Specificity
Prazo: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
13 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD 065-13
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