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Evaluación de la Tira PeriScreen para el Diagnóstico Rápido de la Infección Espontánea del Líquido de Ascitis Durante la Cirrosis (Per-DRISLA)

15 de septiembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee

El pronóstico de la infección espontánea del líquido de la ascitis (ISLA) en el paciente cirrótico está aún lastrado por una elevada mortalidad. El diagnóstico rápido de la ISLA es pues una apuesta fundamental para mejorar la previsión.

A los investigadores les gustaría estimar el interés de la tira PeriScreen para el diagnóstico rápido de la ISLA en pacientes cirróticos. Los investigadores prevén incluir a 670 pacientes, lo que permitiría testar al menos sobre ascitis 2000 en una veintena de centros con una duración estimada de 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

670

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Haine-Saint-Paul, Bélgica, B-7100
        • Hopital Jolimont
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CH Amiens
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU Besançon
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest
      • Caen, Francia, 14033
        • CH Caen
      • Cholet, Francia, 49300
        • Ch Cholet
      • Clichy, Francia, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Creil, Francia, 60109
        • Hôpital Laënnec
      • Dijon, Francia, 21034
        • CH DIJON
      • Gonesse, Francia, 95300
        • CH Gonesse
      • La Roche sur Yon, Francia, 85925
        • CHD Vendée
      • Lille, Francia, 59037
        • CH Lille
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU Nice
      • Orléans, Francia, 45067
        • CH Orleans
      • Reims, Francia, 51092
        • CH Reims
      • Rennes, Francia, 35000
        • CH Rennes
      • Rouen, Francia, 76031
        • CH Rouen
      • Saint Antoine, Francia, 75571
        • CH St Antoine
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francia, 93205
        • CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hôpital Purpan
      • Vannes, Francia, 56017
        • CH Vannes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Presencia de ascitis por cirrosis
  • Hospitalización por una complicación de la cirrosis (ascitis primera descompensación, hemorragia digestiva, encefalopatía, etc...).

o

  • Hospitalización para realizar una paracentesis ambulatoria evacuada
  • Pacientes en profilaxis antibiótica primaria o secundaria a largo plazo de peritonitis bacteriana espontánea y con signos clínicos y/o biológicos que sugieran infección espontánea de ascitis.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ascitis ingresados ​​de urgencia en el hospital por sospecha de infección que reciben antibióticos durante más de 12 horas.
  • ascitis quilosa,
  • Ascitis hemorrágica
  • Ascitis biliar (paja)
  • Ascitis de aspecto heterogéneo
  • Ascitis no relacionada con hipertensión portal (carcinomatosis peritoneal, ascitis pancreática, tuberculosis, etc...)
  • Paciente que recibe imipenem IV.
  • Pacientes en profilaxis antibiótica primaria o secundaria a largo plazo de peritonitis bacteriana espontánea sin signos clínicos y/o biológicos que sugieran infección espontánea de ascitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: tira peri pantalla
Otro: tira peri pantalla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
líquido de ascitis infección espontánea
Periodo de tiempo: Base
Tira periscreen frente al análisis citológico
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigadores

  • Director de estudio: Matthieu SCHNEE, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHD 065-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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