Evaluación de la Tira PeriScreen para el Diagnóstico Rápido de la Infección Espontánea del Líquido de Ascitis Durante la Cirrosis (Per-DRISLA)
14 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
El pronóstico de la infección espontánea del líquido de la ascitis (ISLA) en el paciente cirrótico está aún lastrado por una elevada mortalidad. El diagnóstico rápido de la ISLA es pues una apuesta fundamental para mejorar la previsión.
A los investigadores les gustaría estimar el interés de la tira PeriScreen para el diagnóstico rápido de la ISLA en pacientes cirróticos. Los investigadores prevén incluir a 670 pacientes, lo que permitiría testar al menos sobre ascitis 2000 en una veintena de centros con una duración estimada de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
649
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, Francia, 80054
- CH Amiens
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Caen, Francia, 14033
- CH Caen
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Cholet, Francia, 49300
- Ch Cholet
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Clichy, Francia, 92118
- Hopital Beaujon
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Creil, Francia, 60109
- Hôpital Laennec
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Dijon, Francia, 21034
- CH DIJON
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Gonesse, Francia, 95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendée
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Lille, Francia, 59037
- CH Lille
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Nice, Francia, 06200
- CHU NICE
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Orléans, Francia, 45067
- CH Orléans
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Reims, Francia, 51092
- CH Reims
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Rennes, Francia, 35000
- Ch Rennes
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Rouen, Francia, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, Francia, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, Francia, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, Francia, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, Francia, 56017
- CH Vannes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Presencia de ascitis por cirrosis
- Hospitalización por una complicación de la cirrosis (ascitis primera descompensación, hemorragia digestiva, encefalopatía, etc...).
o
- Hospitalización para realizar una paracentesis ambulatoria evacuada
- Pacientes en profilaxis antibiótica primaria o secundaria a largo plazo de peritonitis bacteriana espontánea y con signos clínicos y/o biológicos que sugieran infección espontánea de ascitis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ascitis ingresados de urgencia en el hospital por sospecha de infección que reciben antibióticos durante más de 12 horas.
- ascitis quilosa,
- Ascitis hemorrágica
- Ascitis biliar (paja)
- Ascitis de aspecto heterogéneo
- Ascitis no relacionada con hipertensión portal (carcinomatosis peritoneal, ascitis pancreática, tuberculosis, etc...)
- Paciente que recibe imipenem IV.
- Pacientes en profilaxis antibiótica primaria o secundaria a largo plazo de peritonitis bacteriana espontánea sin signos clínicos y/o biológicos que sugieran infección espontánea de ascitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: tira peri pantalla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity and Specificity
Periodo de tiempo: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD 065-13
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