Ocena paska PeriScreen do szybkiej diagnostyki samoistnego zakażenia płynu puchlinowego podczas marskości wątroby (Per-DRISLA)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Prognoza samoistnego zakażenia płynu puchlinowego (ISLA) u chorego z marskością wątroby jest nadal obarczona dużą śmiertelnością. Szybka diagnoza ISLA jest zatem podstawowym warunkiem poprawy prognozy.
Badacze chcieliby więc oszacować zainteresowanie paskiem PeriScreen do szybkiej diagnostyki ISLA u pacjentów z marskością wątroby. Śledczy planują objąć 670 pacjentów, co pozwoliłoby sporządzić testament co najmniej na wodobrzusze 2000 w około dwudziestu ośrodkach na okres szacowany na 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
649
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Francja, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Francja, 49300
- CH Cholet
-
Clichy, Francja, 92118
- Hôpital Beaujon
-
Creil, Francja, 60109
- Hôpital Laënnec
-
Dijon, Francja, 21034
- CH Dijon
-
Gonesse, Francja, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Francja, 59037
- CH Lille
-
Nice, Francja, 06200
- CHU Nice
-
Orléans, Francja, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Francja, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Francja, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Francja, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Francja, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Francja, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Francja, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Francja, 56017
- CH Vannes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
- Obecność wodobrzusza z powodu marskości wątroby
- Hospitalizacja z powodu powikłań marskości (pierwsza dekompensacja wodobrzusza, krwawienia z przewodu pokarmowego, encefalopatia itp.).
Lub
- Hospitalizacja w celu wykonania paracentezy ewakuowanej ambulatoryjnej
- Pacjenci długotrwale leczeni pierwotną lub wtórną antybiotykoterapią z samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej oraz klinicznymi i/lub biologicznymi objawami sugerującymi samoistne zakażenie wodobrzusza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wodobrzuszem przyjmowani w trybie pilnym do szpitala z podejrzeniem zakażenia, otrzymujący antybiotyki przez ponad 12 godzin.
- wodobrzusze chylowe,
- Wodobrzusze krwotoczne
- Wodobrzusze dróg żółciowych (słoma)
- Wodobrzusze o niejednorodnym wyglądzie
- Wodobrzusze niezwiązane z nadciśnieniem wrotnym (rakotwórcza postać otrzewnej, wodobrzusze trzustki, gruźlica itp.)
- Pacjent otrzymujący imipenem IV.
- Pacjenci długotrwale leczeni pierwotną lub wtórną antybiotykoterapią samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej bez objawów klinicznych i/lub biologicznych sugerujących samoistne zakażenie wodobrzusza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rozebrać ekran Peri
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Ramy czasowe: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD 065-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .