Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena paska PeriScreen do szybkiej diagnostyki samoistnego zakażenia płynu puchlinowego podczas marskości wątroby (Per-DRISLA)

15 września 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prognoza samoistnego zakażenia płynu puchlinowego (ISLA) u chorego z marskością wątroby jest nadal obarczona dużą śmiertelnością. Szybka diagnoza ISLA jest zatem podstawowym warunkiem poprawy prognozy.

Badacze chcieliby więc oszacować zainteresowanie paskiem PeriScreen do szybkiej diagnostyki ISLA u pacjentów z marskością wątroby. Śledczy planują objąć 670 pacjentów, co pozwoliłoby sporządzić testament co najmniej na wodobrzusze 2000 w około dwudziestu ośrodkach na okres szacowany na 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
        • Hopital Jolimont
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CH Amiens
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU Besançon
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU de Brest
      • Caen, Francja, 14033
        • CH Caen
      • Cholet, Francja, 49300
        • Ch Cholet
      • Clichy, Francja, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Creil, Francja, 60109
        • Hôpital Laënnec
      • Dijon, Francja, 21034
        • CH DIJON
      • Gonesse, Francja, 95300
        • CH Gonesse
      • La Roche sur Yon, Francja, 85925
        • CHD Vendée
      • Lille, Francja, 59037
        • CH Lille
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU Nice
      • Orléans, Francja, 45067
        • CH Orleans
      • Reims, Francja, 51092
        • CH Reims
      • Rennes, Francja, 35000
        • CH Rennes
      • Rouen, Francja, 76031
        • CH Rouen
      • Saint Antoine, Francja, 75571
        • CH St Antoine
      • Saint-Brieuc, Francja, 22027
        • CH Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francja, 93205
        • CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital Purpan
      • Vannes, Francja, 56017
        • CH Vannes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
  • Obecność wodobrzusza z powodu marskości wątroby
  • Hospitalizacja z powodu powikłań marskości (pierwsza dekompensacja wodobrzusza, krwawienia z przewodu pokarmowego, encefalopatia itp.).

Lub

  • Hospitalizacja w celu wykonania paracentezy ewakuowanej ambulatoryjnej
  • Pacjenci długotrwale leczeni pierwotną lub wtórną antybiotykoterapią z samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej oraz klinicznymi i/lub biologicznymi objawami sugerującymi samoistne zakażenie wodobrzusza.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wodobrzuszem przyjmowani w trybie pilnym do szpitala z podejrzeniem zakażenia, otrzymujący antybiotyki przez ponad 12 godzin.
  • wodobrzusze chylowe,
  • Wodobrzusze krwotoczne
  • Wodobrzusze dróg żółciowych (słoma)
  • Wodobrzusze o niejednorodnym wyglądzie
  • Wodobrzusze niezwiązane z nadciśnieniem wrotnym (rakotwórcza postać otrzewnej, wodobrzusze trzustki, gruźlica itp.)
  • Pacjent otrzymujący imipenem IV.
  • Pacjenci długotrwale leczeni pierwotną lub wtórną antybiotykoterapią samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej bez objawów klinicznych i/lub biologicznych sugerujących samoistne zakażenie wodobrzusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: rozebrać ekran Peri
Inny: rozebrać ekran Peri

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płyn z wodobrzusza spontaniczna infekcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pasek okołoekranowy w porównaniu z analizą cytologiczną
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthieu SCHNEE, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD 065-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rozebrać ekran Peri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj