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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02085915
간경변증 중 복수액의 자연감염의 빠른 진단을 위한 Strip PeriScreen의 평가 (Per-DRISLA)
2026년 4월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
간경변증 환자에서 복수액(ISLA)의 자발적인 감염에 대한 예측은 여전히 높은 사망률에 의해 부담됩니다. 따라서 ISLA의 빠른 진단은 예측을 개선하는 데 필수적인 지분입니다.
조사관은 간경변증 환자에서 ISLA의 빠른 진단을 위한 스트립 PeriScreen의 관심을 추정하고 싶습니다. 수사관은 670명의 환자를 포함할 계획이며, 12개월로 추정되는 기간 동안 약 20개 센터에서 적어도 2000년 복수에 대한 유언장을 작성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
649
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haine-Saint-Paul, 벨기에, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, 프랑스, 80054
- CH Amiens
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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Caen, 프랑스, 14033
- CH Caen
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Cholet, 프랑스, 49300
- Ch Cholet
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hopital Beaujon
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Creil, 프랑스, 60109
- Hôpital Laennec
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Dijon, 프랑스, 21034
- CH DIJON
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Gonesse, 프랑스, 95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Lille, 프랑스, 59037
- CH Lille
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Nice, 프랑스, 06200
- CHU NICE
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Orléans, 프랑스, 45067
- CH Orléans
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Reims, 프랑스, 51092
- CH Reims
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Rennes, 프랑스, 35000
- Ch Rennes
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Rouen, 프랑스, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, 프랑스, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, 프랑스, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, 프랑스, 56017
- CH Vannes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 간경화로 인한 복수의 존재
- 간경화의 합병증(첫 번째 대상부전 복수, 위장관 출혈, 뇌병증 등...)으로 입원.
또는
- 천자 후송 외래 환자를 수행하기 위한 입원
- 자발성 세균성 복막염을 예방하기 위해 장기간 항생제 1차 또는 2차 예방요법을 받고 복수의 자발 감염을 시사하는 임상적 및/또는 생물학적 징후가 있는 환자.
제외 기준:
- 복수가 있는 환자는 감염이 의심되어 급히 병원에 입원하여 12시간 이상 항생제를 투여받는다.
- 유미 복수,
- 출혈성 복수
- 담즙 복수(빨대)
- 복수의 이질적인 외관
- 문맥 고혈압과 관련되지 않은 복수(복막 암종증, 췌장 복수, 결핵 등...)
- 이미페넴 IV를 투여받는 환자.
- 복수의 자발 감염을 시사하는 임상적 및/또는 생물학적 징후 없이 자발성 세균성 복막염을 예방하기 위해 장기간 항생제 1차 또는 2차 예방요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스트립 페리 스크린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sensitivity and Specificity
기간: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD 065-13
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