Strip PeriScreenin arviointi kirroosin aikaisen askitesnesteen spontaanin infektion nopeaa diagnosointia varten (Per-DRISLA)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Ennustetta kirroosipotilaan spontaaniin askitesnesteen (ISLA) tartunnasta rasittaa edelleen raskas kuolleisuus. ISLA:n nopea diagnoosi on siis olennainen panos ennusteen parantamiseksi.
Tutkijat haluaisivat arvioida PeriScreen-liuskan kiinnostuksen ISLA:n nopeaan diagnoosiin kirroosipotilailla. Tutkijat aikovat ottaa mukaan 670 potilasta, mikä mahdollistaisi testamentin tekemisen ainakin 2000 askitesista noin kahdellekymmenelle keskukselle arviolta 12 kuukauden ajaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
649
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Ranska, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Ranska, 49300
- Ch Cholet
-
Clichy, Ranska, 92118
- Hopital Beaujon
-
Creil, Ranska, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, Ranska, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, Ranska, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Ranska, 59037
- CH Lille
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, Ranska, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Ranska, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Ranska, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Ranska, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Ranska, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Ranska, 56017
- CH Vannes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 vuotta
- Kirroosista johtuva askites esiintyminen
- Sairaalahoito kirroosin komplikaatioiden vuoksi (askites ensimmäinen dekompensaatio, maha-suolikanavan verenvuoto, enkefalopatia jne.).
tai
- Sairaalahoito suorittaa paracenteesi evakuoitu avohoito
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista primaarista tai sekundaarista antibioottista spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin estohoitoa ja joilla on kliinisiä ja/tai biologisia oireita, jotka viittaavat spontaaniin askites-infektioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on askites, joutuvat kiireellisesti sairaalaan epäillyn infektion vuoksi, jotka saavat antibiootteja yli 12 tuntia.
- kyloottinen askites,
- Hemorraginen askites
- Sappien askites (olki)
- Askites heterogeeninen ulkonäkö
- Askites, joka ei liity portaalihypertensioon (vatsakalvon karsinomatoosi, haiman askites, tuberkuloosi jne.)
- Potilas, joka saa imipeneemiä IV.
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista primaarista tai sekundaarista antibioottiprofylaksiaa spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ilman kliinisiä ja/tai biologisia oireita, jotka viittaavat spontaaniin askites-infektioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nauha Peri Screen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Aikaikkuna: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD 065-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .