Vyhodnocení Strip PeriScreen pro rychlou diagnostiku spontánní infekce ascitu během cirhózy (Per-DRISLA)
14. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Prognóza spontánní infekce ascitu (ISLA) u cirhotického pacienta je stále zatížena vysokou mortalitou. Rychlá diagnostika ISLA je proto nezbytným předpokladem pro zlepšení prognózy.
Vyšetřovatelé by proto rádi odhadli zájem o proužek PeriScreen pro rychlou diagnostiku ISLA u pacientů s cirhózou. Vyšetřovatelé plánují zahrnout 670 pacientů, což by umožnilo sepsat závěť alespoň na ascites 2000 na asi dvaceti centrech na dobu odhadovanou na 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
649
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgie, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Francie, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Francie, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Francie, 49300
- Ch Cholet
-
Clichy, Francie, 92118
- Hopital Beaujon
-
Creil, Francie, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, Francie, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, Francie, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Francie, 59037
- CH Lille
-
Nice, Francie, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, Francie, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Francie, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Francie, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Francie, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Francie, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Francie, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Francie, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Francie, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Francie, 56017
- CH Vannes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Přítomnost ascitu v důsledku cirhózy
- Hospitalizace pro komplikaci cirhózy (první dekompenzace ascitu, gastrointestinální krvácení, encefalopatie atd...).
nebo
- Hospitalizace k provedení paracentézy evakuována ambulantně
- Pacienti na dlouhodobé antibiotické primární nebo sekundární profylaxi spontánní bakteriální peritonitidy a s klinickými a/nebo biologickými příznaky, které naznačují spontánní infekci ascitu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ascitem urgentně přijati do nemocnice pro podezření na infekci dostávají antibiotika déle než 12 hodin.
- chylózní ascites,
- Hemoragický ascites
- Biliární ascites (sláma)
- Ascites heterogenní vzhled
- Ascites nesouvisející s portální hypertenzí (peritoneální karcinomatóza, pankreatický ascites, tuberkulóza atd...)
- Pacient užívající imipenem IV.
- Pacienti na dlouhodobé antibiotické primární nebo sekundární profylaxi spontánní bakteriální peritonitidy bez klinických a/nebo biologických příznaků, které by naznačovaly spontánní infekci ascitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: proužek Peri Screen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Časové okno: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD 065-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .