Valutazione della Striscia PeriScreen per la Diagnosi Rapida dell'Infezione Spontanea del Liquido di Ascite Durante la Cirrosi (Per-DRISLA)
14 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee
La previsione dell'infezione spontanea del liquido di ascite (ISLA) al paziente cirrotico è ancora gravata da una pesante mortalità. La rapida diagnosi dell'ISLA è dunque una posta in gioco essenziale per migliorare la previsione.
I ricercatori vorrebbero così valutare l'interesse della striscia PeriScreen per la diagnosi rapida dell'ISLA nei pazienti cirrotici. Gli inquirenti prevedono di includere 670 pazienti, cosa che permetterebbe di fare testamento almeno sull'ascite 2000 su una ventina di centri per una durata stimata di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
649
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haine-Saint-Paul, Belgio, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, Francia, 80054
- CH Amiens
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Besançon, Francia, 25000
- CHU Besancon
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Caen, Francia, 14033
- CH Caen
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Cholet, Francia, 49300
- CH Cholet
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Clichy, Francia, 92118
- Hôpital Beaujon
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Creil, Francia, 60109
- Hôpital Laënnec
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Dijon, Francia, 21034
- CH Dijon
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Gonesse, Francia, 95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- CHD Vendee
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Lille, Francia, 59037
- CH Lille
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Nice, Francia, 06200
- CHU Nice
-
Orléans, Francia, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Francia, 51092
- CH Reims
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Rennes, Francia, 35000
- Ch Rennes
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Rouen, Francia, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, Francia, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, Francia, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, Francia, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, Francia, 56017
- CH Vannes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sopra i 18 anni
- Presenza di ascite dovuta a cirrosi
- Ricovero per una complicanza della cirrosi (ascite primo scompenso, emorragia gastrointestinale, encefalopatia, ecc...).
O
- Ricovero per eseguire una paracentesi ambulatoriale evacuato
- Pazienti in profilassi antibiotica primaria o secondaria a lungo termine con peritonite batterica spontanea e con segni clinici e/o biologici che suggeriscono un'infezione spontanea di ascite.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ascite ricoverati d'urgenza in ospedale per sospetta infezione che ricevono antibiotici per più di 12 ore.
- ascite chilosa,
- Ascite emorragica
- Ascite biliare (paglia)
- Ascite aspetto eterogeneo
- Ascite non correlata a ipertensione portale (carcinosi peritoneale, ascite pancreatica, tubercolosi, ecc...)
- Paziente che riceve imipenem IV.
- Pazienti in profilassi antibiotica primaria o secondaria a lungo termine peritonite batterica spontanea senza segni clinici e/o biologici che suggeriscano un'infezione spontanea di ascite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: striscia Peri Screen
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensitivity and Specificity
Lasso di tempo: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD 065-13
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