Evaluierung des Strip PeriScreen zur schnellen Diagnose der spontanen Infektion der Aszitesflüssigkeit während der Zirrhose (Per-DRISLA)
14. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Die Prognose der spontanen Infektion der Aszitesflüssigkeit (ISLA) bei Patienten mit Leberzirrhose wird immer noch durch eine hohe Mortalität belastet. Die schnelle Diagnose des ISLA ist daher ein wesentlicher Beitrag zur Verbesserung der Prognose.
Forscher möchten daher den Nutzen des Streifen-PeriScreen für die schnelle Diagnose des ISLA bei Patienten mit Leberzirrhose abschätzen. Die Forscher planen, 670 Patienten einzubeziehen, was die Erstellung eines Testaments zu mindestens 2000 Aszitespatienten in etwa zwanzig Zentren für eine geschätzte Dauer von 12 Monaten ermöglichen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
649
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haine-Saint-Paul, Belgien, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, Frankreich, 80054
- CH Amiens
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU Besançon
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Brest, Frankreich, 29200
- CHRU de Brest
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Caen, Frankreich, 14033
- CH Caen
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Cholet, Frankreich, 49300
- CH Cholet
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Clichy, Frankreich, 92118
- Hôpital Beaujon
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Creil, Frankreich, 60109
- Hôpital Laënnec
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Dijon, Frankreich, 21034
- CH Dijon
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Gonesse, Frankreich, 95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
- CHD Vendée
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Lille, Frankreich, 59037
- CH Lille
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Nice, Frankreich, 06200
- CHU Nice
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Orléans, Frankreich, 45067
- CH Orléans
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Reims, Frankreich, 51092
- CH Reims
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Rennes, Frankreich, 35000
- Ch Rennes
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Rouen, Frankreich, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, Frankreich, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, Frankreich, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, Frankreich, 56017
- CH Vannes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre
- Vorliegen von Aszites aufgrund einer Leberzirrhose
- Krankenhausaufenthalt wegen einer Komplikation der Zirrhose (Aszites-Erstdekompensation, Magen-Darm-Blutungen, Enzephalopathie usw.).
oder
- Krankenhausaufenthalt zur Durchführung einer Parazentese ambulant evakuiert
- Patienten unter Langzeit-Antibiotika-Primär- oder Sekundärprophylaxe mit spontaner bakterieller Peritonitis und mit klinischen und/oder biologischen Anzeichen, die auf eine spontane Aszitesinfektion hinweisen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Aszites, die wegen Verdacht auf eine Infektion dringend ins Krankenhaus eingeliefert werden und länger als 12 Stunden Antibiotika erhalten.
- chylöser Aszites,
- Hämorrhagischer Aszites
- Gallenaszites (Stroh)
- Aszites heterogenes Erscheinungsbild
- Aszites, der nicht mit portaler Hypertonie zusammenhängt (Peritonealkarzinose, Pankreasaszites, Tuberkulose usw.)
- Patient erhält Imipenem IV.
- Bei Patienten, die eine Langzeit-Antibiotika-Primär- oder Sekundärprophylaxe erhalten, kommt es zu einer spontanen bakteriellen Peritonitis ohne klinische und/oder biologische Anzeichen, die auf eine spontane Aszitesinfektion hinweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Streifen Peri Screen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivity and Specificity
Zeitfenster: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD 065-13
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