Evaluering af Strip PeriScreen til hurtig diagnose af spontan infektion af ascitesvæsken under skrumpelever (Per-DRISLA)
14. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Forudsigelsen om den spontane infektion af ascitesvæsken (ISLA) hos den cirrosepatient er stadig belastet af en stor dødelighed. Den hurtige diagnose af ISLA er således en vigtig indsats for at forbedre prognosen.
Efterforskere vil så gerne vurdere interessen for strimlen PeriScreen for hurtig diagnosticering af ISLA hos cirrosepatienter. Efterforskere planlægger at inkludere 670 patienter, hvad der ville gøre det muligt at lave et testamente i det mindste på ascites 2000 på omkring tyve centre for en varighed anslået til 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
649
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU Besancon
-
Brest, Frankrig, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrig, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Frankrig, 49300
- CH Cholet
-
Clichy, Frankrig, 92118
- Hôpital Beaujon
-
Creil, Frankrig, 60109
- Hôpital Laënnec
-
Dijon, Frankrig, 21034
- CH Dijon
-
Gonesse, Frankrig, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- CHD Vendee
-
Lille, Frankrig, 59037
- CH Lille
-
Nice, Frankrig, 06200
- CHU Nice
-
Orléans, Frankrig, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Frankrig, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Frankrig, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankrig, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Frankrig, 56017
- CH Vannes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år
- Tilstedeværelse af ascites på grund af skrumpelever
- Hospitalsindlæggelse for en komplikation af skrumpelever (ascites første dekompensation, gastrointestinal blødning, encefalopati, etc ...).
eller
- Hospitalsindlæggelse for at udføre en paracentese evakueret ambulant
- Patienter på langtids antibiotika primær eller sekundær profylakse spontan bakteriel peritonitis og med kliniske og/eller biologiske tegn, der tyder på spontan infektion af ascite.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ascites akut indlagt på hospital for mistanke om infektion, der får antibiotika i mere end 12 timer.
- chylous ascites,
- Hæmoragisk ascites
- Biliær ascites (halm)
- Ascites heterogene udseende
- Ascites, der ikke er relateret til portal hypertension (peritoneal carcinomatose, pancreasascites, tuberkulose osv ...)
- Patient, der får imipenem IV.
- Patienter på langtids antibiotika primær eller sekundær profylakse den spontane bakterielle peritonitis uden kliniske og/eller biologiske tegn, der tyder på spontan infektion af ascite.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: strip Peri Screen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Tidsramme: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2014
Først opslået (Anslået)
13. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD 065-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .