Évaluation de la bandelette PeriScreen pour le diagnostic rapide de l'infection spontanée du liquide d'ascite au cours de la cirrhose (Per-DRISLA)
14 avril 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Le pronostic de l'infection spontanée du liquide d'ascite (ISLA) chez le patient cirrhotique est encore grevé d'une lourde mortalité. Le diagnostic rapide de l'ISLA est donc un enjeu essentiel pour améliorer la prévision.
Les investigateurs voudraient ainsi évaluer l'intérêt de la bandelette PeriScreen pour le diagnostic rapide de l'ISLA chez les patients cirrhotiques. Les investigateurs prévoient d'inclure 670 patients, ce qui permettrait d'établir un testament au moins sur l'ascite 2000 sur une vingtaine de centres pour une durée estimée à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
649
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haine-Saint-Paul, Belgique, B-7100
- Hopital Jolimont
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Amiens, France, 80054
- CH Amiens
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Besançon, France, 25000
- CHU Besançon
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Brest, France, 29200
- CHRU de Brest
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Caen, France, 14033
- CH Caen
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Cholet, France, 49300
- Ch Cholet
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Clichy, France, 92118
- Hopital Beaujon
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Creil, France, 60109
- Hôpital Laennec
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Dijon, France, 21034
- CH DIJON
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Gonesse, France, 95300
- CH Gonesse
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- CHD Vendée
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Lille, France, 59037
- CH Lille
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Nice, France, 06200
- CHU NICE
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Orléans, France, 45067
- CH Orléans
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Reims, France, 51092
- CH Reims
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Rennes, France, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, France, 76031
- CH Rouen
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Saint-Antoine, France, 75571
- CH St Antoine
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Saint-Brieuc, France, 22027
- CH Yves Le Foll
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Saint-Denis, France, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
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Toulouse, France, 31059
- Hopital Purpan
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Vannes, France, 56017
- CH Vannes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Présence d'ascite due à la cirrhose
- Hospitalisation pour une complication de la cirrhose (ascite première décompensation, hémorragie gastro-intestinale, encéphalopathie, etc...).
ou
- Hospitalisation pour effectuer une paracentèse évacuée en ambulatoire
- Patients sous prophylaxie primaire ou secondaire antibiotique à long terme la péritonite bactérienne spontanée et présentant des signes cliniques et/ou biologiques suggérant une infection spontanée de l'ascite.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une ascite admis en urgence à l'hôpital pour suspicion d'infection recevant des antibiotiques pendant plus de 12 heures.
- ascite chyleuse,
- Ascite hémorragique
- Ascite biliaire (paille)
- Ascite aspect hétérogène
- Ascite non liée à l'hypertension portale (carcinose péritonéale, ascite pancréatique, tuberculose, etc...)
- Patient recevant de l'imipénème IV.
- Les patients sous prophylaxie primaire ou secondaire antibiotique à long terme la péritonite bactérienne spontanée sans signes cliniques et/ou biologiques suggérant une infection spontanée de l'ascite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: bande Peri Screen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensitivity and Specificity
Délai: Baseline
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Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2014
Première publication (Estimé)
13 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD 065-13
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