Оценка полоски PeriScreen для быстрой диагностики спонтанного инфицирования асцитической жидкости при циррозе (Per-DRISLA)
14 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Прогноз спонтанного инфицирования асцитической жидкости (ИСЛА) у больного циррозом печени по-прежнему отягощен высокой летальностью. Таким образом, быстрая диагностика ISLA является важным фактором для улучшения прогноза.
Исследователям так хотелось бы оценить интерес полоски PeriScreen для быстрой диагностики ISLA у больных циррозом печени. Исследователи планируют включить 670 пациентов, что позволит составить завещание как минимум на 2000 асцитов примерно в двадцати центрах на срок, оцениваемый в 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
649
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Франция, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Франция, 49300
- Ch Cholet
-
Clichy, Франция, 92118
- Hopital Beaujon
-
Creil, Франция, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, Франция, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, Франция, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Франция, 59037
- CH Lille
-
Nice, Франция, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, Франция, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Франция, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Франция, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Франция, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Франция, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Франция, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Франция, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Франция, 56017
- CH Vannes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Наличие асцита вследствие цирроза печени
- Госпитализация по поводу осложнения цирроза печени (асцит первой стадии декомпенсации, желудочно-кишечное кровотечение, энцефалопатия и др...).
или
- Госпитализация для проведения парацентеза эвакуированного амбулаторного больного
- Пациенты, получающие длительную первичную или вторичную антибиотикопрофилактику спонтанного бактериального перитонита и имеющие клинические и/или биологические признаки, указывающие на спонтанную инфекцию асцита.
Критерий исключения:
- Больные с асцитом экстренно госпитализируются с подозрением на инфекцию, получая антибиотики более 12 часов.
- хилезный асцит,
- Геморрагический асцит
- Билиарный асцит (соломенный)
- Асцит неоднородный по внешнему виду
- Асцит, не связанный с портальной гипертензией (перитонеальный карциноматоз, асцит поджелудочной железы, туберкулез и т. д.)
- Пациент, получающий имипенем IV.
- У пациентов, получающих длительную первичную или вторичную антибиотикопрофилактику спонтанный бактериальный перитонит без клинических и/или биологических признаков, указывающих на спонтанное инфицирование асцитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: полоса Пери Экран
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Временное ограничение: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD 065-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .