Evaluering av Strip PeriScreen for rask diagnose av spontan infeksjon av væsken av ascites under skrumplever (Per-DRISLA)
14. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Prognosen om spontan infeksjon av ascitesvæsken (ISLA) hos den cirrhotiske pasienten er fortsatt belastet av en stor dødelighet. Den raske diagnosen ISLA er derfor en viktig innsats for å forbedre prognosen.
Etterforskere vil så gjerne anslå interessen til stripen PeriScreen for rask diagnose av ISLA hos cirrhotiske pasienter. Etterforskerne planlegger å inkludere 670 pasienter, noe som gjør det mulig å lage et testamente i det minste på ascites 2000 på rundt tjue sentre for varighet anslått til 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
649
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Hopital Jolimont
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CH Amiens
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14033
- CH Caen
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Ch Cholet
-
Clichy, Frankrike, 92118
- Hopital Beaujon
-
Creil, Frankrike, 60109
- Hôpital Laennec
-
Dijon, Frankrike, 21034
- CH DIJON
-
Gonesse, Frankrike, 95300
- CH Gonesse
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- CHD Vendée
-
Lille, Frankrike, 59037
- CH Lille
-
Nice, Frankrike, 06200
- CHU NICE
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CH Orléans
-
Reims, Frankrike, 51092
- CH Reims
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Ch Rennes
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CH Rouen
-
Saint-Antoine, Frankrike, 75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Frankrike, 93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Purpan
-
Vannes, Frankrike, 56017
- CH Vannes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år
- Tilstedeværelse av ascites på grunn av cirrhose
- Sykehusinnleggelse for en komplikasjon av skrumplever (ascites første dekompensasjon, gastrointestinal blødning, encefalopati, etc ...).
eller
- Sykehusinnleggelse for å utføre en paracentese evakuert poliklinisk
- Pasienter på langtids antibiotika primær eller sekundær profylakse spontan bakteriell peritonitt og med kliniske og/eller biologiske tegn som tyder på spontan infeksjon av ascite.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ascites akutt innlagt på sykehus for mistanke om infeksjon som får antibiotika i mer enn 12 timer.
- chylous ascites,
- Hemorragisk ascites
- Biliary ascites (halm)
- Ascites heterogent utseende
- Ascites som ikke er relatert til portal hypertensjon (peritoneal karsinomatose, pankreasascites, tuberkulose, etc ...)
- Pasient som får imipenem IV.
- Pasienter på langtids antibiotika primær eller sekundær profylakse spontan bakteriell peritonitt uten kliniske og/eller biologiske tegn som tyder på spontan infeksjon av ascite.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: strip Peri Screen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivity and Specificity
Tidsramme: Baseline
|
Comparaison of Periscreen strip whith "Trace" threshold to the cytological analysis,
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Matthieu SCHNEE, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Først lagt ut (Antatt)
13. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHD 065-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .