条形围屏快速诊断肝硬化腹水自发感染的评价 (Per-DRISLA)
2015年9月15日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
对肝硬化患者自发性腹水液 (ISLA) 感染的预测仍然存在高死亡率。 因此，ISLA 的快速诊断是改进预测的重要因素。
研究人员非常想评估条带 PeriScreen 对肝硬化患者 ISLA 快速诊断的兴趣。 调查人员计划包括 670 名患者，这将允许在大约 20 个中心至少对腹水 2000 人做出遗嘱，持续时间估计为 12 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
670
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haine-Saint-Paul、比利时、B-7100
- Hopital Jolimont
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-
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Amiens、法国、80054
- CH Amiens
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Besançon、法国、25000
- CHU Besançon
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest
-
Caen、法国、14033
- CH Caen
-
Cholet、法国、49300
- Ch Cholet
-
Clichy、法国、92118
- Hopital Beaujon
-
Creil、法国、60109
- Hôpital Laënnec
-
Dijon、法国、21034
- CH DIJON
-
Gonesse、法国、95300
- CH Gonesse
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- CHD Vendee
-
Lille、法国、59037
- CH Lille
-
Nice、法国、06200
- CHU Nice
-
Orléans、法国、45067
- CH Orleans
-
Reims、法国、51092
- CH Reims
-
Rennes、法国、35000
- CH Rennes
-
Rouen、法国、76031
- CH Rouen
-
Saint Antoine、法国、75571
- CH St Antoine
-
Saint-Brieuc、法国、22027
- CH Yves Le Foll
-
Saint-Denis、法国、93205
- CH Saint-Denis - Hôpital de la Fontaine
-
Toulouse、法国、31059
- Hôpital Purpan
-
Vannes、法国、56017
- CH Vannes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 存在肝硬化引起的腹水
- 因肝硬化并发症住院（腹水首先失代偿，胃肠道出血，脑病等......）。
或者
- 住院执行穿刺术疏散门诊病人
- 长期接受抗生素一级或二级预防的自发性细菌性腹膜炎患者，以及临床和/或生物学体征提示自发性腹水感染的患者。
排除标准：
- 因疑似感染紧急入院接受抗生素治疗12小时以上的腹水患者。
- 乳糜腹水，
- 出血性腹水
- 胆道腹水（吸管）
- 腹水外观不均匀
- 与门脉高压症无关的腹水（腹膜癌、胰性腹水、肺结核等...）
- 接受亚胺培南 IV 治疗的患者。
- 长期接受抗生素一级或二级预防的自发性细菌性腹膜炎患者没有提示自发性腹水感染的临床和/或生物学体征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：条形围屏
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
液体腹水自发感染
大体时间：基线
|
与细胞学分析相比，Periscreen 条带
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Matthieu SCHNEE, Dr、Chd Vendee La Roche Sur Yon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月15日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
条形围屏的临床试验
-
Samsung Medical CenterKorean Center for Disease Control and Prevention完全的
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Seattle Children's Hospital完全的
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof. Mohamed Ashraf Mohamed... 和其他合作者完全的会阴切开术