更年期女性の睡眠に対するさまざまな種類のプロゲスチンの影響
2017年5月28日 更新者：Ekachai Leeangkoonsathian、Chiang Mai University
研究者たちは、睡眠障害が更年期の女性にとって重要な問題であることを発見しました。
睡眠に対するホルモン療法の効果を報告した論文はありますが、睡眠の質に対するさまざまなプロゲストゲンの効果を報告した論文はほとんどありません. 閉経期の女性の睡眠障害に最も有益な効果をもたらすプロゲスチンについて、より詳細な研究とより決定的な証拠が必要です.
この研究では、更年期治療のための継続的なエストロゲン-プロゲストゲン療法の対象となる、新たに特定された更年期障害患者からデータを収集します。 治療の影響は3か月間監視されます。
調査の概要
詳細な説明
ホルモン療法の対象となる新しい患者が選択されます。
彼らは無作為に 2 つの異なるグループに割り当てられ、各グループはホルモン療法の 2 つのレジメンのうちの 1 つを処方されます。
- 17 ベータ エストラジオール 1mg/日 + 経口微粉化プロゲステロン 100mg/日
- 17 ベータ エストラジオール 1mg/日 + ジドロゲステロン 10mg/日 患者は、初回来院時および月に 1 回 3 か月間、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質にアクセスします。 1 番目と 3 番目の PSQI スコアが分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai
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Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- マハラジ ナコン チェンマイ病院の新しい更年期患者
- エストロゲンとプロゲステロンの治療に適しています
除外基準:
- ホルモン補充療法の禁忌
- 最近使用した睡眠改善薬
- 最近使用した向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微粉化プロゲステロン
1 mg 17 β-エストラジオールと 100 mg 微粉化プロゲステロンを 1 日 1 回 3 か月間経口摂取。
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微粉化プロゲステロンとジドロゲステロンのユーザー間の睡眠の質の比較.
他の名前：
微粉化されたプロゲステロンとジドロゲステロンのユーザー間の睡眠の質の比較
他の名前：
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実験的：ジドロゲステロン
17 ベータエストラジオール 1mg とジドロゲステロン 10mg を 1 日 1 回、3 か月間経口摂取。
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微粉化プロゲステロンとジドロゲステロンのユーザー間の睡眠の質の比較.
他の名前：
微粉化されたプロゲステロンとジドロゲステロンのユーザー間の睡眠の質の比較.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠の質の改善（PSQIスコアで評価）
時間枠：2014年3月から15ヶ月まで
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2014年3月から15ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのアームを比較した副作用。
時間枠：2014年3月から15ヶ月まで
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にきび、メラノーマ、乳房の圧痛、不正出血、体重変化
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2014年3月から15ヶ月まで
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2つのアームを比較した更年期症状。
時間枠：2014年3月から15ヶ月まで
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ほてり、疲労、脱力感についての自己報告
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2014年3月から15ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tawiwan Pantasri, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月28日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OBG-2556-02070
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。