Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző típusú progesztin hatása a menopauzás nők alvására

2017. május 28. frissítette: Ekachai Leeangkoonsathian, Chiang Mai University

A kutatók azt találták, hogy az alvászavar fontos probléma a menopauzás nőknél.

Vannak olyan cikkek, amelyek beszámolnak a hormonterápia alvásra gyakorolt ​​hatásáról, de kevesen számoltak be a különböző progesztogének alvásminőségre gyakorolt ​​hatásáról. Mélyebb vizsgálatra és meggyőzőbb bizonyítékokra van szükség azokról a progesztinekről, amelyek a legkedvezőbb hatással vannak a menopauzás nők alvászavaraira.

Ez a tanulmány olyan újonnan azonosított menopauzás betegek adatait gyűjti össze, akik alkalmasak folyamatos ösztrogén-progesztogén terápiára a klimaxos kezelés során. A terápia hatásait 3 hónapig ellenőrizzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kiválasztják azokat az új betegeket, akik alkalmasak hormonterápiára.

Véletlenszerűen 2 különböző csoportba osztják őket, mindegyik csoportnak a 2 hormonterápia közül egyet írnak fel:

  • 17 béta-ösztradiol 1mg/nap plusz orális mikronizált progeszteron 100mg/nap
  • 17 béta-ösztradiol 1mg/nap plusz didrogeszteron 10mg/nap A betegek alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével állapítják meg az első látogatáskor, majd havonta egyszer 3 hónapon keresztül. Az első és a harmadik PSQI pontszámot elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • új menopauzás betegek a Maharaj Nakorn Chiang Mai Kórházban
  • alkalmas ösztrogén plusz progeszteron kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • a hormonpótló terápia ellenjavallata
  • nemrégiben alkalmazott alvásjavító gyógyszer
  • nemrégiben használt pszichotikus gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mikronizált progeszteron
1 mg 17 béta-ösztradiol plusz 100 mg mikronizált progeszteron szájon át naponta egyszer 3 hónapig.
Drog: 1 mg 17 béta-ösztradiol
Az alvás minőségének összehasonlítása a mikronizált progeszteront és a didrogeszteront használók között.
Más nevek:
  • Ösztrogén
Drog: mikronizált progeszteron
Az alvás minőségének összehasonlítása a mikronizált progeszteront és a didrogeszteront használók között
Más nevek:
  • Utrogestan
Kísérleti: didrogeszteron
1 mg 17 béta-ösztradiol és 10 mg didrogeszteron szájon át naponta egyszer 3 hónapig.
Drog: 1 mg 17 béta-ösztradiol
Az alvás minőségének összehasonlítása a mikronizált progeszteront és a didrogeszteront használók között.
Más nevek:
  • Ösztrogén
Drog: Didrogeszteron
Az alvás minőségének összehasonlítása a mikronizált progeszteront és a didrogeszteront használók között.
Más nevek:
  • Duphaston

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás minőségének javítása (PSQI pontszámmal értékelve)
Időkeret: 2014 márciusától 15 hónapig
2014 márciusától 15 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékhatások a 2 ág összehasonlításához.
Időkeret: 2014 márciusától 15 hónapig
Akne, melanoma, mellérzékenység, kóros hüvelyi vérzés, súlyváltozás
2014 márciusától 15 hónapig
A klimaxos tünetek a 2 kar összehasonlításában.
Időkeret: 2014 márciusától 15 hónapig
hőhullámról, fáradtságról és gyengeségről számolt be
2014 márciusától 15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tawiwan Pantasri, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBG-2556-02070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1 mg 17 béta-ösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel