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갱년기 여성의 수면에 대한 다양한 유형의 프로게스틴의 영향

2017년 5월 28일 업데이트: Ekachai Leeangkoonsathian, Chiang Mai University

연구자들은 수면 장애가 폐경기 여성에게 중요한 문제라는 것을 발견했습니다.

수면에 대한 호르몬 요법의 효과를 보고한 논문이 있었지만 수면의 질에 대한 다양한 프로게스토겐의 효과를 보고한 논문은 거의 없습니다. 폐경기 여성의 수면 장애에 가장 유익한 영향을 미치는 프로게스틴에 대한 보다 심층적인 연구와 보다 결정적인 증거가 필요합니다.

이 연구는 갱년기 치료를 위해 지속적인 에스트로겐-프로게스토겐 요법을 받을 자격이 있는 새로 확인된 폐경기 환자로부터 데이터를 수집할 예정입니다. 치료의 영향은 3개월 동안 모니터링됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호르몬 요법을 받을 자격이 있는 새로운 환자가 선택될 것입니다.

그들은 2개의 다른 그룹으로 무작위로 할당되며, 각 그룹은 호르몬 요법의 2가지 요법 중 하나를 처방받습니다.

  • 17 베타 에스트라디올 1mg/일 + 경구 미분화 프로게스테론 100mg/일
  • 17 베타 에스트라디올 1mg/일 플러스 dydrogesterone 10mg/일 환자는 첫 번째 방문 시 및 3개월 동안 한 달에 한 번 Pittsburgh 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 수면 품질에 액세스합니다. 첫 번째와 세 번째 PSQI 점수가 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
        • Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Maharaj Nakorn Chiang Mai 병원의 새로운 갱년기 환자
  • 에스트로겐 플러스 프로게스테론 치료에 적합

제외 기준:

  • 호르몬 대체 요법의 금기
  • 최근 사용된 수면향상약
  • 최근에 사용한 정신병 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미세화된 프로게스테론
1 mg 17 베타-에스트라디올 + 100 mg 미세화된 프로게스테론을 3개월 동안 하루에 한 번 경구 복용했습니다.
의약품: 1mg 17 베타-에스트라디올
미분화된 프로게스테론과 dydrogesterone 사용자 간의 수면 품질 비교.
다른 이름들:
  • 에스트로겐
의약품: 미세화된 프로게스테론
미세화된 프로게스테론과 dydrogesterone 사용자 사이의 수면의 질 비교
다른 이름들:
  • 우트로게스탄
실험적: 디드로게스테론
1mg 17 베타-에스트라디올과 10mg dydrogesterone을 3개월 동안 하루에 한 번 경구 복용합니다.
의약품: 1mg 17 베타-에스트라디올
미분화된 프로게스테론과 dydrogesterone 사용자 간의 수면 품질 비교.
다른 이름들:
  • 에스트로겐
의약품: 디드로게스테론
미세화된 프로게스테론과 dydrogesterone 사용자 간의 수면 품질 비교.
다른 이름들:
  • 듀파스톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수면의 질 향상(PSQI 점수로 평가)
기간: 2014년 3월부터 15개월까지
2014년 3월부터 15개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 팔을 비교한 부작용.
기간: 2014년 3월부터 15개월까지
여드름, 흑색종, 유방압통, 비정상 질출혈, 체중변화
2014년 3월부터 15개월까지
두 팔을 비교한 갱년기 증상.
기간: 2014년 3월부터 15개월까지
안면 홍조, 피로 및 쇠약에 대한 자가 보고
2014년 3월부터 15개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Tawiwan Pantasri, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBG-2556-02070

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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