Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten progestiinityyppien vaikutus vaihdevuosien naisten nukkumiseen

sunnuntai 28. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ekachai Leeangkoonsathian, Chiang Mai University

Tutkijat ovat havainneet, että unihäiriöt ovat tärkeä ongelma vaihdevuosi-ikäisille naisille.

On ollut papereita, joissa on raportoitu hormonihoidon vaikutuksesta uneen, mutta harvat ovat raportoineet eri progestogeenien vaikutuksesta unen laatuun. Tarvitaan perusteellisempaa tutkimusta ja vakuuttavampia todisteita progestiineista, joilla on edullisimmat vaikutukset vaihdevuosi-ikäisten naisten unihäiriöihin.

Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja äskettäin tunnistetuilta vaihdevuosipotilailta, jotka ovat oikeutettuja jatkuvaan estrogeeni-progestogeenihoitoon klimakteerihoitoaan varten. Hoidon vaikutuksia seurataan 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan uudet potilaat, jotka ovat oikeutettuja hormonihoitoon.

Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään, joista kullekin ryhmälle määrätään yksi kahdesta hormonihoito-ohjelmasta:

  • 17 beeta-estradioli 1 mg/vrk plus suun kautta mikronisoitu progesteroni 100 mg/vrk
  • 17 beetaestradiolia 1 mg/vrk plus dydrogesteronia 10 mg/vrk Potilaiden unenlaatua tarkastellaan Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla ensimmäisellä käynnillään ja kerran kuukaudessa 3 kuukauden ajan. Ensimmäinen ja kolmas PSQI-pistemäärä analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusia vaihdevuodepotilaita Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa
  • sopii estrogeeni- ja progesteronihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • hormonikorvaushoidon vasta-aihe
  • hiljattain käytetty unta parantava lääke
  • äskettäin käyttänyt psykoottista lääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mikronisoitu progesteroni
1 mg 17-beeta-estradiolia plus 100 mg mikronisoitua progesteronia suun kautta kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
Lääke: 1 mg 17-beeta-estradiolia
Unen laadun vertailu mikronisoidun progesteronin ja dydrogesteronin käyttäjien välillä.
Muut nimet:
  • Estrogeeni
Lääke: mikronisoitu progesteroni
Unen laadun vertailu mikronisoidun progesteronin ja dydrogesteronin käyttäjien välillä
Muut nimet:
  • Utrogestan
Kokeellinen: dydrogesteroni
1 mg 17 beeta-estradiolia plus 10 mg dydrogesteronia suun kautta kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
Lääke: 1 mg 17-beeta-estradiolia
Unen laadun vertailu mikronisoidun progesteronin ja dydrogesteronin käyttäjien välillä.
Muut nimet:
  • Estrogeeni
Lääke: Dydrogesteroni
Unen laadun vertailu mikronisoidun progesteronin ja dydrogesteronin käyttäjien välillä.
Muut nimet:
  • Duphaston

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unenlaadun parantaminen (arvioituna PSQI-pisteellä)
Aikaikkuna: maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti
maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset vertaamalla kahta käsivartta.
Aikaikkuna: maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti
Akne, melanooma, rintojen arkuus, epänormaali verenvuoto emättimestä, painonmuutos
maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti
Klimakteerioireet vertaamalla kahta käsivartta.
Aikaikkuna: maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti
itse ilmoittanut kuumuudesta, väsymyksestä ja heikkoudesta
maaliskuusta 2014 15 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tawiwan Pantasri, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBG-2556-02070

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa