心臓リハビリテーションプログラムにおける慢性心不全患者におけるナトリウム利尿作用による脳プロペプチドの変化
2016年2月9日 更新者：Jesus Alberto Plata Contreras、Grupo Rehabilitacion en Salud
ナトリウム利尿脳プロペプチド (Pro-BNP) 心臓リハビリテーション プログラム内の管理された監視付き運動プロトコルに登録された慢性心不全患者の変化
運動プログラムに参加した後の慢性心不全患者のプロBNPレベル、酸素消費量、機能クラス、生活の質を評価し、ベースラインおよび2か月後を教育プログラムを受けた別のグループと比較します。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化方法として偶然の番号配列を用いた二重盲検を用いた臨床対照試験。患者は介入プログラム（運動プログラムを監督）と対照群（コミュニティベースの運動）の2つのグループのいずれかに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、050010
- Universidad de Antioquia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者で、6か月以上心不全（NYHA）II～IVと診断されている
除外基準:
- 以前に心臓リハビリテーションプログラムに参加したNYHA機能クラスIの患者、非代償性糖尿病、コントロール困難な高血圧、先月の虚血性心疾患、以前の肺塞栓症、慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患、大動脈弁狭窄症の患者、身体活動のパフォーマンスを制限する心房細動および筋骨格疾患の新たなエピソード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：管理され、監視された運動プロトコル
心臓リハビリテーションプログラム内の管理され、監視された運動プロトコル
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心臓リハビリテーションプログラム内の運動プログラム
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プラセボコンパレーター：コミュニティベースのエクササイズ
教育プログラムのみであり、運動プログラムの監督は行っていない
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コミュニティでの運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ナトリウム利尿脳プロペプチド
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸素消費量
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist、Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- スタディチェア：Ana Milena García Montoya, Resident、Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- 主任研究者：Sigifredo Ospina, Doctor、Hospital Universitario San Vicente Fundación
- 主任研究者：Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist、Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月9日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。