Modifications des pro-peptides cérébraux natriurétiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque
9 février 2016 mis à jour par: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
Modifications du pro-peptide cérébral natriurétique (Pro-BNP) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique inscrits à un protocole d'exercices contrôlés et supervisés dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque
Évaluez les niveaux de pro-BNP, la consommation d'oxygène, la classe fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique après avoir participé à un programme d'exercices et comparez-les au départ et à 2 mois, avec un autre groupe ayant suivi un programme éducatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique contrôlé en double aveugle avec une séquence de numéros aléatoire comme méthode de randomisation, les patients seront affectés à l'un des deux groupes, programme d'intervention (supervise le programme d'exercice) et groupe témoin (exercice communautaire)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans, diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque (NYHA) II-IV depuis plus de six mois
Critère d'exclusion:
- patients de classe fonctionnelle NYHA I, ayant déjà suivi un programme de réadaptation cardiaque, patients atteints de diabète sucré décompensé, hypertension difficile à contrôler, cardiopathie ischémique au cours du dernier mois, embolie pulmonaire antérieure, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie pulmonaire restrictive, sténose aortique , nouvel épisode de fibrillation auriculaire et de maladies musculo-squelettiques qui limitent la performance de l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: protocole d'exercice contrôlé et supervisé
protocole d'exercice contrôlé et supervisé dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque
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programme d'exercices dans le cadre d'un programme de réadaptation cardiaque
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Comparateur placebo: exercice communautaire
programme éducatif et ne supervise pas le programme d'exercice
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Programme d'exercices à la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pro-peptide cérébral natriurétique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation d'oxygène
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- Chaise d'étude: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- Chercheur principal: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- Chercheur principal: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2014
Première publication (Estimation)
14 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GrupoRS0002
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