- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02087670
Natriureettisen aivojen propeptidimuutokset potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
Natriureettinen aivojen pro-peptidi (Pro-BNP) Muutokset kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka on rekisteröity kontrolloituun, valvottuun harjoitusprotokollaan sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
Arvioi pro-BNP-tasot, hapenkulutus, toimintaluokka ja elämänlaatu kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla harjoitusohjelmaan osallistumisen jälkeen ja vertaa niitä lähtötasoon ja kahteen kuukauteen toiseen koulutusohjelmaan osallistuneeseen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen kontrolloitu tutkimus, jossa kaksoissokkoutettu ja satunnaistusmenetelmänä on aleatorinen numerosarja, potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, interventioohjelmaan (valvoo harjoitusohjelmaa) ja kontrolliryhmään (yhteisöpohjainen harjoitus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA) II-IV yli kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- NYHA-toimintaluokan I potilaat, jotka ovat osallistuneet sydämen kuntoutusohjelmaan, potilaat, joilla on dekompensoitu diabetes mellitus, vaikeasti hallittava verenpaine, iskeeminen sydänsairaus viimeisen kuukauden aikana, aikaisempi keuhkoembolia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus, aorttastenoosi , uusi episodi eteisvärinästä ja tuki- ja liikuntaelinsairauksista, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kontrolloitu, valvottu harjoitusprotokolla
kontrolloitu, valvottu harjoitusprotokolla sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
|
harjoitusohjelma sydämen kuntoutusohjelman puitteissa
|
Placebo Comparator: yhteisöllistä harjoittelua
koulutusohjelma eikä valvo harjoitusohjelmaa
|
Harjoitusohjelma paikkakunnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Natriureettinen Brain Pro-peptidi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- Päätutkija: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- Päätutkija: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrupoRS0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)