Cambios del propéptido cerebral natriurético en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica dentro de un programa de rehabilitación cardíaca
9 de febrero de 2016 actualizado por: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
Cambios en el propéptido cerebral natriurético (Pro-BNP) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica inscritos en un protocolo de ejercicio controlado y supervisado dentro de un programa de rehabilitación cardíaca
Evaluar los niveles de pro-BNP, consumo de oxígeno, clase funcional y calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica después de participar en un programa de ejercicio y compararlos basalmente y a los 2 meses, con otro grupo que realizó un programa educativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico controlado con doble ciego con una secuencia numérica aleatoria como método de aleatorización, los pacientes serán asignados a uno de dos grupos, programa de intervención (programa de ejercicio supervisado) y grupo de control (ejercicio basado en la comunidad)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de insuficiencia cardíaca (NYHA) II-IV durante más de seis meses
Criterio de exclusión:
- pacientes con clase funcional I de la NYHA, que hayan asistido previamente a un programa de rehabilitación cardiaca, pacientes con diabetes mellitus descompensada, hipertensión de difícil control, cardiopatía isquémica en el último mes, embolismo pulmonar previo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar restrictiva, estenosis aórtica , nuevo episodio de fibrilación auricular y enfermedades musculoesqueléticas que limitan la realización de actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: protocolo de ejercicio controlado y supervisado
protocolo de ejercicio controlado y supervisado dentro de un programa de rehabilitación cardíaca
|
programa de ejercicios dentro de un programa de rehabilitación cardíaca
|
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Comparador de placebos: ejercicio basado en la comunidad
programa educativo y no supervisa el programa de ejercicios
|
Programa de ejercicios en la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pro-péptido cerebral natriurético
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- Silla de estudio: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- Investigador principal: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- Investigador principal: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GrupoRS0002
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