Alterações pró-peptídeos cerebrais natriuréticos em pacientes com insuficiência cardíaca crônica dentro de um programa de reabilitação cardíaca
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
Alterações do pró-peptídeo cerebral natriurético (Pro-BNP) em pacientes com insuficiência cardíaca crônica inscritos em um protocolo de exercícios controlados e supervisionados em um programa de reabilitação cardíaca
Avaliar os níveis de pró-BNP, consumo de oxigênio, classe funcional e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca crônica após participarem de um programa de exercícios e compará-los basal e 2 meses, com outro grupo submetido a um programa educacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaio clínico controlado com duplo-cego com uma sequência numérica aleatória como método de randomização, os pacientes serão designados para um dos dois grupos, programa de intervenção (supervisiona o programa de exercícios) e grupo controle (exercício baseado na comunidade)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, com diagnóstico de insuficiência cardíaca (NYHA) II-IV há mais de seis meses
Critério de exclusão:
- pacientes com classe funcional I da NYHA, que já haviam frequentado programa de reabilitação cardíaca anteriormente, pacientes com diabetes mellitus descompensado, hipertensão de difícil controle, cardiopatia isquêmica no último mês, embolia pulmonar prévia, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva, estenose aórtica , novo episódio de fibrilação atrial e doenças musculoesqueléticas que limitam a realização de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: protocolo de exercício controlado e supervisionado
protocolo de exercício controlado e supervisionado dentro de um programa de reabilitação cardíaca
|
programa de exercícios dentro de um programa de reabilitação cardíaca
|
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Comparador de Placebo: exercício baseado na comunidade
programa educacional e não supervisiona o programa de exercícios
|
Programa de exercícios na comunidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pró-peptídeo cerebral natriurético
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de oxigenio
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- Cadeira de estudo: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- Investigador principal: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- Investigador principal: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GrupoRS0002
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