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Natriuretische Gehirn-Propeptid-Veränderungen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Rahmen eines Herzrehabilitationsprogramms

9. Februar 2016 aktualisiert von: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Veränderungen des natriuretischen Gehirn-Propeptids (Pro-BNP) bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die an einem kontrollierten, überwachten Trainingsprotokoll im Rahmen eines Herzrehabilitationsprogramms teilnehmen

Bewerten Sie die Pro-BNP-Werte, den Sauerstoffverbrauch, die Funktionsklasse und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz nach der Teilnahme an einem Trainingsprogramm und vergleichen Sie den Ausgangswert und die 2 Monate mit einer anderen Gruppe, die an einem Schulungsprogramm teilgenommen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinisch kontrollierte Studie mit einer Doppelblindstudie mit einer aleatorischen Zahlenfolge als Randomisierungsmethode. Die Patienten werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: Interventionsprogramm (überwacht das Übungsprogramm) und Kontrollgruppe (gemeinschaftsbasierte Übung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050010
        • Universidad de Antioquia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, bei denen seit mehr als sechs Monaten eine Herzinsuffizienz (NYHA) II-IV diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit NYHA-Funktionsklasse I, die zuvor an einem Herzrehabilitationsprogramm teilgenommen hatten, Patienten mit dekompensiertem Diabetes mellitus, schwer kontrollierbarem Bluthochdruck, ischämischer Herzerkrankung im letzten Monat, früherer Lungenembolie, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, restriktiver Lungenerkrankung, Aortenstenose , neue Episode von Vorhofflimmern und Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Leistungsfähigkeit bei körperlicher Aktivität einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: kontrolliertes, überwachtes Übungsprotokoll
kontrolliertes, überwachtes Übungsprotokoll im Rahmen eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms
Sonstiges: kontrolliertes, überwachtes Übungsprotokoll
Übungsprogramm innerhalb eines kardiologischen Rehabilitationsprogramms
Placebo-Komparator: gemeinschaftsbasierte Übung
Bildungsprogramm und überwacht nicht das Übungsprogramm
Sonstiges: Übungsprotokoll nicht beaufsichtigt
Übungsprogramm in der Gemeinde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Natriuretisches Gehirn-Propeptid
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Mitarbeiter

Clinica Las Americas

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studienstuhl: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Hauptermittler: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Hauptermittler: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GrupoRS0002

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