Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny propeptidu natriuretického mozku u pacientů s chronickým srdečním selháním v rámci programu srdeční rehabilitace

9. února 2016 aktualizováno: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Změny pro-peptidu natriuretického mozku (Pro-BNP) u pacientů s chronickým srdečním selháním zařazeným do kontrolovaného a kontrolovaného cvičebního protokolu v rámci programu srdeční rehabilitace

Vyhodnoťte hladiny pro-BNP, spotřebu kyslíku, funkční třídu a kvalitu života u pacientů s chronickým srdečním selháním po účasti na cvičebním programu a porovnejte je na začátku a po 2 měsících s jinou skupinou, která prošla edukačním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická kontrolovaná studie s dvojitě zaslepenou sekvencí náhodných čísel jako randomizační metodou, pacienti budou zařazeni do jedné ze dvou skupin, intervenčního programu (dohlíží na cvičební program) a kontrolní skupiny (komunitní cvičení)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050010
        • Universidad de Antioquia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s diagnózou srdečního selhání (NYHA) II-IV po dobu delší než šest měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s funkční třídou NYHA I, kteří dříve absolvovali kardiorehabilitační program, pacienti s dekompenzovaným diabetes mellitus, hypertenzí obtížně kontrolovatelnou, ischemickou chorobou srdeční v posledním měsíci, předchozí plicní embolií, chronickou obstrukční plicní nemocí, restriktivním onemocněním plic, aortální stenózou , nová epizoda fibrilace síní a onemocnění pohybového aparátu omezující výkon pohybové aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízený protokol cvičení pod dohledem
řízený protokol cvičení pod dohledem v rámci programu srdeční rehabilitace
Jiný: řízený protokol cvičení pod dohledem
cvičební program v rámci programu srdeční rehabilitace
Komparátor placeba: komunitní cvičení
vzdělávací program a nekontroluje cvičební program
Jiný: protokol cvičení bez dozoru
Cvičební program v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Natriuretický Brain Pro-peptid
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Spolupracovníci

Clinica Las Americas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studijní židle: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Vrchní vyšetřovatel: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Vrchní vyšetřovatel: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GrupoRS0002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit