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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02087670
심장 재활 프로그램 내에서 만성 심부전 환자의 나트륨 이뇨 뇌 프로펩티드 변화
2016년 2월 9일 업데이트: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
심장 재활 프로그램 내에서 제어되고 감독되는 운동 프로토콜에 등록된 만성 심부전 환자의 Natriuretic Brain Pro-peptid(Pro-BNP) 변화
운동 프로그램에 참여한 후 만성 심부전 환자의 pro-BNP 수준, 산소 소비량, 기능 등급 및 삶의 질을 평가하고 교육 프로그램을 받은 다른 그룹과 기준선 및 2개월을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위배정 방법으로 우발적 수열을 사용한 이중 맹검 임상 대조 시험, 환자는 개입 프로그램(운동 프로그램 감독)과 통제 그룹(커뮤니티 기반 운동)의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 심부전(NYHA) II-IV 진단을 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 이전에 심장 재활 프로그램에 참석한 적이 있는 NYHA 기능 등급 I 환자, 보상되지 않은 진성 당뇨병, 통제하기 어려운 고혈압, 지난달 허혈성 심장 질환, 이전 폐색전증, 만성 폐쇄성 폐 질환, 제한성 폐 질환, 대동맥 협착증 환자 , 신체 활동의 수행을 제한하는 심방 세동 및 근골격계 질환의 새로운 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 통제되고 감독되는 운동 프로토콜
심장 재활 프로그램 내에서 통제되고 감독되는 운동 프로토콜
|
심장 재활 프로그램 내의 운동 프로그램
|
위약 비교기: 커뮤니티 기반 운동
교육 프로그램이며 운동 프로그램을 감독하지 않습니다.
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커뮤니티의 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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나트륨 이뇨 뇌 프로 펩티드
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 소비량
기간: 8주
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8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- 연구 의자: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- 수석 연구원: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- 수석 연구원: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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