Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriuretiske hjernepropeptidændringer hos patienter med kronisk hjertesvigt inden for et hjerterehabiliteringsprogram

9. februar 2016 opdateret af: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Natriuretisk hjerne pro-peptid (Pro-BNP) ændringer hos patienter med kronisk hjertesvigt, der er indskrevet i en kontrolleret, overvåget træningsprotokol inden for et hjerterehabiliteringsprogram

Evaluer pro-BNP-niveauer, iltforbrug, funktionsklasse og livskvalitet hos patienter med kronisk hjertesvigt efter deltagelse i et træningsprogram og sammenlign dem baseline og 2 måneder med en anden gruppe, der gennemgik et uddannelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk kontrolleret forsøg med en dobbeltblind med en aleatorisk nummersekvens som randomiseringsmetode, patienter vil blive tildelt en af ​​to grupper, interventionsprogram (overvåger træningsprogram) og kontrolgruppe (fællesskabsbaseret træning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, diagnosticeret med hjertesvigt (NYHA) II-IV i mere end seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med NYHA funktionsklasse I, som tidligere havde deltaget i et hjerterehabiliteringsprogram, patienter med dekompenseret diabetes mellitus, hypertension svær at kontrollere, iskæmisk hjertesygdom inden for den sidste måned, tidligere lungeemboli, kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktiv lungesygdom, aortastenose , ny episode af atrieflimren og muskuloskeletale sygdomme, der begrænser udførelsen af ​​fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolleret, overvåget træningsprotokol
kontrolleret, overvåget træningsprotokol inden for et hjerterehabiliteringsprogram
Andet: kontrolleret, overvåget træningsprotokol
træningsprogram inden for et hjerterehabiliteringsprogram
Placebo komparator: fællesskabsbaseret træning
uddannelsesprogram og ikke fører tilsyn med træningsprogram
Andet: træningsprotokol ingen overvåget
Træningsprogram på fællesskabet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Natriuretisk hjerne pro-peptid
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbejdspartnere

Clinica Las Americas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studiestol: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Ledende efterforsker: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Ledende efterforsker: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GrupoRS0002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med kontrolleret, overvåget træningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner