Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natriuretic Brain Pro-peptid Veranderingen bij patiënten met chronisch hartfalen binnen een hartrevalidatieprogramma

9 februari 2016 bijgewerkt door: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Natriuretic Brain Pro-peptid (Pro-BNP) Veranderingen bij patiënten met chronisch hartfalen die zijn ingeschreven in een gecontroleerd, gecontroleerd inspanningsprotocol binnen een hartrevalidatieprogramma

Evalueer pro-BNP-niveaus, zuurstofverbruik, functionele klasse en kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen na deelname aan een oefenprogramma en vergelijk ze baseline en 2 maanden met een andere groep die een educatief programma onderging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinisch gecontroleerd onderzoek met een dubbelblind onderzoek met een aleatorische nummerreeks als randomisatiemethode, patiënten zullen worden toegewezen aan een van de twee groepen, interventieprogramma (houdt toezicht op oefenprogramma) en controlegroep (community-based oefening)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met hartfalen (NYHA) II-IV gedurende meer dan zes maanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met NYHA functionele klasse I, die eerder een hartrevalidatieprogramma hebben gevolgd, patiënten met gedecompenseerde diabetes mellitus, moeilijk onder controle te krijgen hypertensie, ischemische hartziekte in de afgelopen maand, eerdere longembolie, chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte, aortastenose , nieuwe episode van boezemfibrilleren en musculoskeletale aandoeningen die de prestaties van fysieke activiteit beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gecontroleerd, begeleid oefenprotocol
gecontroleerd, gesuperviseerd oefenprotocol binnen een hartrevalidatieprogramma
Ander: gecontroleerd, begeleid oefenprotocol
beweegprogramma binnen een hartrevalidatieprogramma
Placebo-vergelijker: gemeenschapsgerichte oefening
educatief programma en houdt geen toezicht op het oefenprogramma
Ander: oefenprotocol niet onder toezicht
Beweegprogramma bij de gemeente

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Natriuretisch Brain Pro-peptid
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Medewerkers

Clinica Las Americas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studie stoel: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Hoofdonderzoeker: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Hoofdonderzoeker: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GrupoRS0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren