Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany natriuretycznego propeptydu mózgowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Zmiany natriuretycznego propeptydu mózgowego (Pro-BNP) u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca włączonych do kontrolowanego, nadzorowanego protokołu ćwiczeń w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej

Oceń poziomy pro-BNP, zużycie tlenu, klasę czynnościową i jakość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca po uczestnictwie w programie ćwiczeń i porównaj je na początku i po 2 miesiącach z inną grupą, która przeszła program edukacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicznie kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą z przypadkową sekwencją liczb jako metodą randomizacji, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup, programu interwencyjnego (nadzoruje program ćwiczeń) i grupy kontrolnej (ćwiczenia społecznościowe)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano niewydolność serca (NYHA) II-IV od ponad sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z I klasą czynnościową NYHA, którzy wcześniej uczestniczyli w programie rehabilitacji kardiologicznej, pacjenci ze zdekompensowaną cukrzycą, trudnym do kontrolowania nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca w ciągu ostatniego miesiąca, przebytą zatorowością płucną, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, restrykcyjną chorobą płuc, zwężeniem zastawki aortalnej , nowy epizod migotania przedsionków i chorób narządu ruchu ograniczających wykonywanie aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrolowany, nadzorowany protokół ćwiczeń
kontrolowany, nadzorowany protokół ćwiczeń w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej
Inny: kontrolowany, nadzorowany protokół ćwiczeń
program ćwiczeń w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej
Komparator placebo: ćwiczenia społecznościowe
program edukacyjny i nie nadzoruje programu ćwiczeń
Inny: protokół ćwiczeń bez nadzoru
Program ćwiczeń w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natriuretyczny propeptyd mózgowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Współpracownicy

Clinica Las Americas

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Krzesło do nauki: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Główny śledczy: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Główny śledczy: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GrupoRS0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj