Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriuretiska hjärnpropeptidförändringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt inom ett hjärtrehabiliteringsprogram

9 februari 2016 uppdaterad av: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Natriuretic Brain Pro-peptid (Pro-BNP) förändringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt inskrivna i ett kontrollerat, övervakat träningsprotokoll inom ett hjärtrehabiliteringsprogram

Utvärdera pro-BNP-nivåer, syreförbrukning, funktionsklass och livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt efter att ha deltagit i ett träningsprogram och jämför dem baseline och 2 månader, med en annan grupp som genomgick ett utbildningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniskt kontrollerad studie med en dubbelblindad med en aleatorisk nummersekvens som randomiseringsmetod, patienter kommer att tilldelas en av två grupper, interventionsprogram (övervakar träningsprogram) och kontrollgrupp (gemenskapsbaserad träning)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år, diagnostiserade med hjärtsvikt (NYHA) II-IV i mer än sex månader

Exklusions kriterier:

  • patienter med NYHA funktionsklass I, som tidigare hade deltagit i ett hjärtrehabiliteringsprogram, patienter med dekompenserad diabetes mellitus, hypertoni svår att kontrollera, ischemisk hjärtsjukdom under den senaste månaden, tidigare lungemboli, kronisk obstruktiv lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom, aortastenos , ny episod av förmaksflimmer och muskuloskeletala sjukdomar som begränsar utförandet av fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollerat, övervakat träningsprotokoll
kontrollerat, övervakat träningsprotokoll inom ett hjärtrehabiliteringsprogram
Övrig: kontrollerat, övervakat träningsprotokoll
träningsprogram inom ett hjärtrehabiliteringsprogram
Placebo-jämförare: gemenskapsbaserad träning
utbildningsprogram och inte handleder träningsprogram
Övrig: träningsprotokoll ingen övervakad
Träningsprogram på samhället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Natriuretisk hjärnpropeptid
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbetspartners

Clinica Las Americas

Utredare

  • Huvudutredare: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studiestol: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Huvudutredare: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Huvudutredare: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GrupoRS0002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på kontrollerat, övervakat träningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera