Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriuretiske hjernepropeptidendringer hos pasienter med kronisk hjertesvikt innenfor et hjerterehabiliteringsprogram

9. februar 2016 oppdatert av: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Natriuretic Brain Pro-peptid (Pro-BNP)endringer hos pasienter med kronisk hjertesvikt registrert i en kontrollert, overvåket treningsprotokoll i et hjerterehabiliteringsprogram

Evaluer pro-BNP-nivåer, oksygenforbruk, funksjonsklasse og livskvalitet hos pasienter med kronisk hjertesvikt etter å ha deltatt i et treningsprogram og sammenlign dem baseline og 2 måneder, med en annen gruppe som gjennomgikk et utdanningsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk kontrollert studie med en dobbeltblindet med en aleatorisk nummersekvens som randomiseringsmetode, pasienter vil bli tildelt en av to grupper, intervensjonsprogram (overvåker treningsprogram) og kontrollgruppe (fellesskapsbasert trening)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år, diagnostisert med hjertesvikt (NYHA) II-IV i mer enn seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med NYHA funksjonsklasse I, som tidligere hadde deltatt i et hjerterehabiliteringsprogram, pasienter med dekompensert diabetes mellitus, hypertensjon vanskelig å kontrollere, iskemisk hjertesykdom den siste måneden, tidligere lungeemboli, kronisk obstruktiv lungesykdom, restriktiv lungesykdom, aortastenose , ny episode med atrieflimmer og muskel- og skjelettsykdommer som begrenser ytelsen til fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollert, overvåket treningsprotokoll
kontrollert, overvåket treningsprotokoll innenfor et hjerterehabiliteringsprogram
Annen: kontrollert, overvåket treningsprotokoll
treningsprogram innenfor et hjerterehabiliteringsprogram
Placebo komparator: fellesskapsbasert trening
pedagogisk program og ikke veileder treningsprogram
Annen: treningsprotokoll ingen overvåket
Treningsprogram på fellesskapet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Natriuretisk hjerne pro-peptid
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbeidspartnere

Clinica Las Americas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Studiestol: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Hovedetterforsker: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Hovedetterforsker: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GrupoRS0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere