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Cambiamenti pro-peptidi cerebrali natriuretici in pazienti con insufficienza cardiaca cronica nell'ambito di un programma di riabilitazione cardiaca

9 febbraio 2016 aggiornato da: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud

Cambiamenti del pro-peptide cerebrale natriuretico (Pro-BNP) nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica iscritti a un protocollo di esercizio controllato e supervisionato all'interno di un programma di riabilitazione cardiaca

Valutare i livelli di pro-BNP, il consumo di ossigeno, la classe funzionale e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica dopo aver partecipato a un programma di esercizi e confrontarli al basale e a 2 mesi, con un altro gruppo sottoposto a un programma educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico controllato con un doppio cieco con una sequenza numerica aleatoria come metodo di randomizzazione, i pazienti verranno assegnati a uno dei due gruppi, programma di intervento (supervisiona il programma di esercizi) e gruppo di controllo (esercizio basato sulla comunità)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Universidad de Antioquia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di insufficienza cardiaca (NYHA) II-IV da più di sei mesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con classe funzionale NYHA I, che avevano frequentato in precedenza un programma di riabilitazione cardiaca, pazienti con diabete mellito scompensato, ipertensione difficile da controllare, cardiopatia ischemica nell'ultimo mese, precedente embolia polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia polmonare restrittiva, stenosi aortica , nuovo episodio di fibrillazione atriale e patologie muscoloscheletriche che limitano lo svolgimento dell'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: protocollo di esercizio controllato e supervisionato
protocollo di esercizio controllato e supervisionato all'interno di un programma di riabilitazione cardiaca
Altro: protocollo di esercizio controllato e supervisionato
programma di esercizi all'interno di un programma di riabilitazione cardiaca
Comparatore placebo: esercizio basato sulla comunità
programma educativo e non supervisiona il programma di esercizi
Altro: protocollo di esercizio non supervisionato
Programma di esercizi presso la comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pro-peptide cerebrale natriuretico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Collaboratori

Clinica Las Americas

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
  • Cattedra di studio: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
  • Investigatore principale: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
  • Investigatore principale: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GrupoRS0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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