Изменения натрийуретических пропептидов головного мозга у больных с хронической сердечной недостаточностью в рамках программы кардиореабилитации
9 февраля 2016 г. обновлено: Jesus Alberto Plata Contreras, Grupo Rehabilitacion en Salud
Изменения натрийуретического пропептида мозга (Pro-BNP) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, включенных в протокол контролируемых упражнений под наблюдением в рамках программы кардиореабилитации
Оцените уровни pro-BNP, потребление кислорода, функциональный класс и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью после участия в программе упражнений и сравните их исходно и через 2 месяца с другой группой, прошедшей образовательную программу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Клиническое контролируемое исследование с двойным слепым методом с случайной числовой последовательностью в качестве метода рандомизации, пациенты будут распределены в одну из двух групп: программа вмешательства (контролирует программу упражнений) и контрольная группа (упражнения на базе сообщества).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050010
- Universidad de Antioquia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом сердечной недостаточности (NYHA) II-IV в течение более шести месяцев
Критерий исключения:
- пациенты с функциональным классом I по NYHA, ранее проходившие программу кардиореабилитации, пациенты с декомпенсированным сахарным диабетом, трудноконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца в течение последнего месяца, перенесенной легочной эмболией, хронической обструктивной болезнью легких, рестриктивным заболеванием легких, аортальным стенозом , новый эпизод мерцательной аритмии и заболевания опорно-двигательного аппарата, ограничивающие выполнение физической нагрузки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: протокол контролируемых упражнений под наблюдением
протокол контролируемых упражнений под наблюдением в рамках программы кардиореабилитации
|
программа упражнений в рамках программы кардиореабилитации
|
|
Плацебо Компаратор: общественные упражнения
образовательная программа и не контролирует программу упражнений
|
Программа упражнений в сообществе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Натрийуретический мозговой пропептид
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление кислорода
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesus Alberto Plata Contreras, physiatrist, Rehabilitation in health research group. Universidad de Antioquia
- Учебный стул: Ana Milena García Montoya, Resident, Universidad de Antioquia,Rehabilitation in health research group
- Главный следователь: Sigifredo Ospina, Doctor, Hospital Universitario San Vicente Fundación
- Главный следователь: Luz Helena Lugo Agudelo, physiatrist, Universidad de Antioquia, Rehabilitation in health research group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GrupoRS0002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .