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心停止治療における骨内アクセスと静脈アクセス

2019年10月23日 更新者:Singapore General Hospital

シンガポールの救急車における心停止治療のための骨内および静脈アクセスの臨床評価

シンガポールの院外心停止患者において、研究者らは、病院前の設定で静脈内(IV)アクセスおよび/または骨内(IO)バスキュラーアクセスの使用を含む蘇生プロトコルを導入する利点を評価することを目的としています。

血管アクセス率が低いのは、不十分な照明やスペースの制約などの特定の要因により、現場での IV カニューレの設置が困難であることが原因である可能性があると仮定されています。 したがって、困難な IV 症例に対して IO アクセスを含むプロトコールを導入することで、バスキュラー アクセスの成功率が高くなり、生存率の向上につながる可能性があります。

これは、シンガポール民間防衛軍(SCDF)の救急救急サービスが管理する心停止患者における「IV+IO」プロトコルと「IV単独」プロトコルを比較する研究となる。 この治験では1年間で400人の患者を募集する。 30台のSCDF救急車はそれぞれ、すべての救急隊員にIOの使用法について訓練を受ける機会を与えるために、6か月の連続2段階で「IV+IO」治療と「IV単独」治療の両方を提供する予定だ。 現在、IO 挿入はシンガポール総合病院の救急科で受け入れられている標準治療です。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

研究者らは、シンガポールの院外心停止(OHCA)の成人患者と小児患者を対象に、静脈内(IV)アクセスおよび/または骨内(IO)バスキュラーアクセスの使用を含む蘇生プロトコルの導入による漸進的な利点を評価することを目的としています。自発循環(ROSC)率の回復に関する病院前設定での SCDF 救急隊員による静脈(IV)アクセスのみのプロトコルへの移行。

二次的な目的:

  • 病院前の設定で SCDF 救急隊員による IV アクセスおよび/または IO 挿入を伴うバスキュラー アクセスの成功率を、静脈 (IV) アクセスのみの成功率と比較する。
  • IV+IOおよびIVグループの心停止患者に対する現場でのアドレナリン初回投与の成功率を比較し、これが30日後の生存率の上昇につながるかどうかを比較する。
  • OHCA の緊急救急車サービスへの IO アクセスを導入することによるコスト上の利点を判断するため。

仮説:

シンガポールの院外心停止(OHCA)の成人および小児患者におけるバスキュラーアクセス率の低さは、不十分な照明やスペースの制約などの特定の要因により、現場でIVカニューレを設置することが困難であることが原因である可能性があるという仮説が立てられています。 したがって、困難な IV 症例に対して IO アクセスを含むプロトコールを導入することで、血管アクセスの成功率が高くなり、ROSC 率と生存率の向上につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1103

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心停止(医学的または外傷性)
  • 点滴や薬が必要

除外基準:

  • 大人用針(体重40kg以上)
  • 小児用針(体重3~39kg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:静脈内および骨内
「IV + IO」 静脈内輸液または薬剤が必要で、末梢 IV は 2 回または 90 秒かかります。 IV が失敗した場合、IO は主要部位 (脛骨近位部) で試みられます。 現場でIOが失敗した場合、2回目の試みは救急車の中で行うことができます。 アドレナリンはプロトコルに従って投与されます。
他の名前:
  • エジオ
実験的:静脈内
静脈内輸液または薬剤が必要で、末梢点滴は 2 回または 90 秒かかります。 現場で 1 回目の点滴が失敗した場合は、救急車の中で 2 回目の点滴を試みることができます。 アドレナリンはプロトコルに従って投与されます。
他の名前:
  • IVカニューレ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然循環速度(ROSC)の回復
時間枠:現場から病院まで(約2時間)
入院前または入院中の一時的または断続的なものを含む、あらゆる ROSC
現場から病院まで(約2時間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
挿入成功率
時間枠:90秒
90秒
1回目の投与を受けた患者数
時間枠:90秒
90秒
生存結果
時間枠:30日まで
30日まで
1回目のアドレナリン投与に要した時間
時間枠:90秒
90秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS、Singapore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月23日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIRB 2013/676/C
  • NMRC/CNIG/1110/2013 (その他の識別子:MOH NMRC, Singapore)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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