Acesso Intraósseo vs Intravenoso para Tratamento de Parada Cardíaca
Avaliação clínica de acesso intraósseo e intravenoso para tratamento de parada cardíaca em ambulâncias de emergência em Cingapura
Em pacientes com parada cardíaca fora do hospital em Cingapura, os investigadores pretendem avaliar o benefício da introdução de um protocolo de ressuscitação incluindo o uso de acesso intravenoso (IV) e/ou acesso vascular intraósseo (IO) no ambiente pré-hospitalar.
A suposição é que as baixas taxas de acesso vascular podem ser devidas à dificuldade de colocar cânulas IV no campo devido a certos fatores, como pouca iluminação ou restrições de espaço. Assim, ao introduzir um protocolo incluindo acesso IO para casos IV difíceis, as taxas de sucesso para acesso vascular serão maiores e isso pode levar a maiores taxas de sobrevivência.
Este será um estudo comparando os protocolos 'IV+IO' e 'IV sozinho' em pacientes com parada cardíaca gerenciados pelo serviço de ambulância de emergência da Força de Defesa Civil de Cingapura (SCDF). O julgamento irá recrutar 400 pacientes ao longo de 1 ano. Cada uma das 30 ambulâncias SCDF fornecerá tratamentos 'IV+IO' e 'IV sozinho' em 2 fases consecutivas de 6 meses, a fim de permitir que toda a tripulação da ambulância seja treinada no uso de IO. Atualmente, a inserção IO é o padrão de atendimento aceito no Singapore General Hospital, Departamento de Medicina de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Em pacientes adultos e pediátricos com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em Cingapura, os investigadores pretendem avaliar o benefício incremental da introdução de um protocolo de ressuscitação incluindo o uso de acesso intravenoso (IV) e/ou acesso vascular intraósseo (IO) em comparação a protocolos com acesso apenas intravenoso (IV) por paramédicos do SCDF no ambiente pré-hospitalar nas taxas de retorno da circulação espontânea (ROSC).
Objetivo Secundário:
- Comparar as taxas de sucesso do acesso vascular com acesso IV e/ou inserção IO em comparação com o acesso intravenoso (IV) sozinho por paramédicos do SCDF no ambiente pré-hospitalar.
- Comparar as taxas de sucesso da primeira dose de adrenalina administrada em campo a pacientes com parada cardíaca nos grupos IV+IO e IV e se isso se traduz em uma maior taxa de sobrevida em 30 dias.
- Determinar o custo-benefício da introdução do acesso IO ao serviço de ambulância de emergência para OHCA.
Hipótese:
Em pacientes adultos e pediátricos com parada cardíaca fora do hospital (OHCA) em Cingapura, a hipótese é que as baixas taxas de acesso vascular podem ser devidas à dificuldade de colocar cânulas intravenosas no campo devido a alguns fatores, como pouca iluminação ou restrições de espaço. Assim, ao introduzir um protocolo incluindo acesso IO para casos IV difíceis, as taxas de sucesso para acesso vascular serão maiores e isso pode levar a um ROSC e taxas de sobrevivência mais altas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Singapore Civil Defence Force
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca (médica ou traumática)
- Fluidos intravenosos ou medicamentos necessários
Critério de exclusão:
- Agulha para adultos (peso ≥ 40 kg)
- Agulha pediátrica (peso 3 - 39 kg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intravenosa e Intraóssea
'IV + IO' Fluidos ou medicamentos intravenosos necessários e um IV periférico administrado em 2 tentativas ou 90 segundos.
Se a IV não for bem-sucedida, a IO tentará no local Primário (tíbia proximal).
Se o IO não for bem-sucedido no local, a 2ª tentativa pode ser feita na ambulância.
A adrenalina será entregue de acordo com o protocolo.
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Outros nomes:
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Experimental: Intravenoso
Fluidos ou medicamentos intravenosos necessários e um IV periférico administrado em 2 tentativas ou 90 segundos.
Se a 1ª IV não for bem-sucedida no local, a 2ª tentativa IV pode ser feita na ambulância.
A adrenalina será entregue de acordo com o protocolo.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer retorno da taxa de circulação espontânea (ROSC)
Prazo: Da cena para o hospital (cerca de 2 horas)
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Qualquer ROSC, incluindo transitório ou intermitente durante o período pré-hospitalar ou intra-hospitalar
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Da cena para o hospital (cerca de 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sucesso de inserção
Prazo: 90 segundos
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90 segundos
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Número de pacientes aos quais foi administrada a 1ª dose
Prazo: 90 segundos
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90 segundos
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Resultado de sobrevivência
Prazo: até 30 dias
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até 30 dias
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Tempo gasto para a primeira dose de adrenalina administrada
Prazo: 90 segundos
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90 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Outro identificador: MOH NMRC, Singapore)
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