Accès intraosseux vs intraveineux pour le traitement d'arrêt cardiaque
Évaluation clinique de l'accès intraosseux et intraveineux pour le traitement des arrêts cardiaques dans les ambulances d'urgence à Singapour
Chez les patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital à Singapour, les chercheurs visent à évaluer le bénéfice de l'introduction d'un protocole de réanimation comprenant l'utilisation d'un accès intraveineux (IV) et/ou d'un accès vasculaire intra-osseux (IO) dans le cadre pré-hospitalier.
L'hypothèse est que les faibles taux d'accès vasculaire pourraient être dus à la difficulté d'installer les canules IV sur le terrain en raison de certains facteurs comme un mauvais éclairage ou des contraintes d'espace. Ainsi, en introduisant un protocole incluant un accès IO pour les cas IV difficiles, les taux de succès pour l'accès vasculaire seront plus élevés et cela pourrait conduire à des taux de survie plus élevés.
Il s'agira d'une étude comparant les protocoles « IV+IO » et « IV seul » chez des patients en arrêt cardiaque pris en charge par le service d'ambulance d'urgence de la Force de défense civile de Singapour (SCDF). L'essai recrutera 400 patients sur 1 an. Chacune des 30 ambulances SCDF fournira à la fois des traitements «IV + IO» et «IV seul» en 2 phases consécutives de 6 mois afin de permettre à tous les ambulanciers d'être formés à l'utilisation de l'IO. Actuellement, l'insertion IO est la norme de soins acceptée à l'Hôpital général de Singapour, Département de médecine d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
Chez les patients adultes et pédiatriques victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) à Singapour, les chercheurs visent à évaluer le bénéfice supplémentaire de l'introduction d'un protocole de réanimation comprenant l'utilisation d'un accès intraveineux (IV) et/ou d'un accès vasculaire intraosseux (IO) par rapport aux protocoles avec uniquement un accès intraveineux (IV) par les ambulanciers paramédicaux du SCDF dans le cadre préhospitalier sur les taux de retour de la circulation spontanée (ROSC).
Objectif secondaire :
- Comparer les taux de réussite de l'accès vasculaire avec accès IV et/ou insertion IO par rapport à l'accès intraveineux (IV) seul par les ambulanciers paramédicaux du SCDF en milieu préhospitalier.
- Comparer les taux de réussite de la 1ère dose d'adrénaline administrée sur le terrain aux patients en arrêt cardiaque dans les groupes IV + IO et IV et déterminer si cela se traduit par un taux de survie plus élevé à 30 jours.
- Déterminer le rapport coût-avantage de l'introduction de l'accès des OI au service d'ambulance d'urgence pour l'OHCA.
Hypothèse:
Chez les patients adultes et pédiatriques souffrant d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) à Singapour, l'hypothèse est que les faibles taux d'accès vasculaire pourraient être dus à la difficulté d'installer les canules IV sur le terrain en raison de certains facteurs comme un mauvais éclairage ou des contraintes d'espace. Ainsi, en introduisant un protocole incluant un accès IO pour les cas IV difficiles, les taux de réussite pour l'accès vasculaire seront plus élevés, ce qui pourrait conduire à un ROSC et à des taux de survie plus élevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Singapore Civil Defence Force
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque (médical ou traumatique)
- Fluides intraveineux ou médicaments nécessaires
Critère d'exclusion:
- Aiguille adulte (poids ≥ 40 kg)
- Aiguille pédiatrique (poids 3 - 39 kg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intraveineux et Intraosseux
'IV + IO' Fluides intraveineux ou médicaments nécessaires et IV périphérique donné 2 tentatives ou 90 secondes.
Si IV échoue, IO tentera sur le site primaire (tibia proximal).
Si l'OI échoue sur les lieux, une deuxième tentative peut être effectuée dans l'ambulance.
L'adrénaline sera délivrée selon le protocole.
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Autres noms:
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Expérimental: Intraveineux
Liquides intraveineux ou médicaments nécessaires et IV périphérique donné 2 tentatives ou 90 secondes.
Si la 1ère IV échoue sur les lieux, la 2ème tentative IV peut être effectuée dans l'ambulance.
L'adrénaline sera délivrée selon le protocole.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tout retour du taux de circulation spontanée (ROSC)
Délai: Sur place à l'hôpital (environ 2 heures)
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Tout ROSC, y compris transitoire ou intermittent pendant les périodes pré- ou hospitalières
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Sur place à l'hôpital (environ 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite des insertions
Délai: 90 secondes
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90 secondes
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Nombre de patients ayant reçu la 1ère dose
Délai: 90 secondes
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90 secondes
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Résultat de survie
Délai: jusqu'à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Temps pris pour la 1ère dose d'adrénaline administrée
Délai: 90 secondes
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90 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Autre identifiant: MOH NMRC, Singapore)
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