Dostęp śródkostny a dostęp dożylny w leczeniu zatrzymania krążenia
Kliniczna ocena dostępu doszpikowego i dożylnego w leczeniu zatrzymania krążenia w karetkach pogotowia ratunkowego w Singapurze
U pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w Singapurze badacze mają na celu ocenę korzyści z wprowadzenia protokołu resuscytacji obejmującego dostęp dożylny (IV) i/lub dostęp naczyniowy doszpikowy (IO) w warunkach przedszpitalnych.
Zakłada się, że niskie wskaźniki dostępu naczyniowego mogą wynikać z trudności z ustawieniem kaniul dożylnych w terenie z powodu pewnych czynników, takich jak słabe oświetlenie lub ograniczenia przestrzenne. Tak więc, wprowadzając protokół obejmujący dostęp doszpikowy w trudnych przypadkach IV, wskaźniki powodzenia dostępu naczyniowego będą wyższe, co może prowadzić do wyższych wskaźników przeżycia.
Będzie to badanie porównujące protokoły „IV + IO” i „tylko IV” u pacjentów z zatrzymaniem krążenia zarządzanych przez pogotowie ratunkowe Singapurskich Sił Obrony Cywilnej (SCDF). W ciągu 1 roku do badania zostanie włączonych 400 pacjentów. Każda z 30 karetek SCDF zapewni zarówno leczenie „IV + IO”, jak i „tylko IV” w 2 kolejnych fazach po 6 miesięcy, aby umożliwić całej załodze karetki przeszkolenie w zakresie korzystania z IO. Obecnie wprowadzenie IO jest przyjętym standardem opieki w Szpitalu Ogólnym w Singapurze, na Oddziale Medycyny Ratunkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
U pacjentów dorosłych i dzieci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) w Singapurze badacze dążą do oceny dodatkowych korzyści z wprowadzenia protokołu resuscytacji obejmującego dostęp dożylny (IV) i/lub dostęp doszpikowy (IO) w porównaniu do protokołów z dostępem wyłącznie dożylnym (IV) przez ratowników medycznych SCDF w warunkach przedszpitalnych w przypadku powrotu wskaźników spontanicznego krążenia (ROSC).
Cel drugorzędny:
- Porównanie wskaźników powodzenia dostępu naczyniowego z dostępem IV i/lub wprowadzeniem IO w porównaniu z samym dostępem dożylnym (IV) przez ratowników medycznych SCDF w warunkach przedszpitalnych.
- Porównanie wskaźników skutecznej pierwszej dawki adrenaliny podanej w terenie z pacjentami z zatrzymaniem krążenia w grupach IV+IO i IV oraz czy przekłada się to na wyższy wskaźnik przeżycia po 30 dniach.
- Określenie korzyści kosztowych wprowadzenia dostępu IO do pogotowia ratunkowego dla OHCA.
Hipoteza:
U pacjentów dorosłych i dzieci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) w Singapurze hipoteza jest taka, że niskie wskaźniki dostępu naczyniowego mogą wynikać z trudności w ustawieniu kaniuli IV w terenie z powodu pewnych czynników, takich jak słabe oświetlenie lub ograniczenia przestrzenne. Zatem dzięki wprowadzeniu protokołu obejmującego dostęp doszpikowy w trudnych przypadkach dożylnych, wskaźniki powodzenia dostępu naczyniowego będą wyższe, co może prowadzić do wyższych wskaźników ROSC i przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore Civil Defence Force
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie krążenia (medyczne lub urazowe)
- Potrzebne płyny dożylne lub leki
Kryteria wyłączenia:
- Igła dla dorosłych (waga ≥ 40 kg)
- Igła pediatryczna (waga 3 - 39 kg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dożylnie i śródkostnie
„IV + IO” Potrzebne dożylne płyny lub leki i obwodowe IV podane 2 próby lub 90 sekund.
Jeśli IV nie powiedzie się, IO podejmie próbę w miejscu pierwotnym (proksymalna piszczel).
Jeśli IO nie powiedzie się na miejscu, druga próba może zostać wykonana w karetce.
Adrenalina zostanie podana zgodnie z protokołem.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dożylny
Potrzebne płyny dożylne lub leki i obwodowa IV podana 2 próby lub 90 sekund.
Jeśli 1. IV nie powiedzie się na miejscu, 2. IV próba może być wykonana w karetce.
Adrenalina zostanie podana zgodnie z protokołem.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowolny powrót spontanicznej częstości krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Na miejscu do szpitala (około 2 godzin)
|
Każdy ROSC, w tym przejściowy lub przerywany w okresie przedszpitalnym lub szpitalnym
|
Na miejscu do szpitala (około 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu wstawiania
Ramy czasowe: 90 sekund
|
90 sekund
|
|
Liczba pacjentów, którym podano pierwszą dawkę
Ramy czasowe: 90 sekund
|
90 sekund
|
|
Wynik przeżycia
Ramy czasowe: do 30 dni
|
do 30 dni
|
|
Czas potrzebny na podanie pierwszej dawki adrenaliny
Ramy czasowe: 90 sekund
|
90 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Inny identyfikator: MOH NMRC, Singapore)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .