Acceso intraóseo versus acceso intravenoso para el tratamiento del paro cardíaco
Evaluación clínica del acceso intraóseo e intravenoso para el tratamiento del paro cardíaco en ambulancias de emergencia en Singapur
En pacientes con paro cardíaco extrahospitalario en Singapur, los investigadores pretenden evaluar el beneficio de introducir un protocolo de reanimación que incluya el uso de acceso intravenoso (IV) y/o acceso vascular intraóseo (IO) en el entorno prehospitalario.
La suposición es que las bajas tasas de acceso vascular podrían deberse a la dificultad de colocar las cánulas intravenosas en el campo debido a ciertos factores como la mala iluminación o las limitaciones de espacio. Por lo tanto, al introducir un protocolo que incluya acceso IO para casos IV difíciles, las tasas de éxito para el acceso vascular serán más altas y esto podría conducir a tasas de supervivencia más altas.
Este será un estudio que compare los protocolos 'IV+IO' y 'IV solo' en pacientes con paro cardíaco atendidos por el servicio de ambulancia de emergencia de la Fuerza de Defensa Civil de Singapur (SCDF). El ensayo reclutará a 400 pacientes durante 1 año. Cada una de las 30 ambulancias SCDF proporcionará tratamientos 'IV+IO' y 'IV solo' en 2 fases consecutivas de 6 meses para permitir que todo el personal de la ambulancia tenga la oportunidad de capacitarse en el uso de IO. Actualmente, la inserción IO es el estándar de atención aceptado en el Hospital General de Singapur, Departamento de Medicina de Emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales:
En pacientes adultos y pediátricos con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) en Singapur, los investigadores pretenden evaluar el beneficio incremental de introducir un protocolo de reanimación que incluya el uso de acceso intravenoso (IV) y/o acceso vascular intraóseo (IO) en comparación con a protocolos con solo acceso intravenoso (IV) por paramédicos SCDF en el entorno prehospitalario en las tasas de retorno de circulación espontánea (ROSC).
Objetivo secundario:
- Comparar las tasas de éxito del acceso vascular con acceso IV y/o inserción IO en comparación con el acceso intravenoso (IV) solo por paramédicos SCDF en el entorno prehospitalario.
- Comparar las tasas de éxito de la primera dosis de adrenalina administrada en el campo a pacientes con paro cardíaco en los grupos IV+IO e IV y si esto se traduce en una mayor tasa de supervivencia a los 30 días.
- Determinar el costo beneficio de introducir el acceso IO al servicio de ambulancia de emergencia para OHCA.
Hipótesis:
En pacientes adultos y pediátricos con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) en Singapur, la hipótesis es que las bajas tasas de acceso vascular podrían deberse a la dificultad de colocar las cánulas IV en el campo debido a ciertos factores como la mala iluminación o las limitaciones de espacio. Por lo tanto, al introducir un protocolo que incluya acceso IO para casos IV difíciles, las tasas de éxito para el acceso vascular serán más altas y esto podría conducir a un ROSC y tasas de supervivencia más altas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Singapore Civil Defence Force
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardíaco (médico o traumático)
- Se necesitan líquidos o medicamentos intravenosos
Criterio de exclusión:
- Aguja adulto (peso ≥ 40 kg)
- Aguja pediátrica (peso 3 - 39 kg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intravenosa e Intraósea
'IV + IO' Se necesitan líquidos o medicamentos intravenosos y una vía intravenosa periférica administrada en 2 intentos o 90 segundos.
Si la IV no tiene éxito, la IO intentará en el sitio primario (tibia proximal).
Si la IO no tiene éxito en la escena, se puede hacer un segundo intento en la ambulancia.
Se entregará adrenalina según protocolo.
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Otros nombres:
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Experimental: Intravenoso
Se necesitan líquidos o medicamentos intravenosos y una vía intravenosa periférica administrada en 2 intentos o 90 segundos.
Si la primera IV no tiene éxito en la escena, el segundo intento IV se puede realizar en la ambulancia.
Se entregará adrenalina según protocolo.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier retorno de la tasa de circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: En la escena al hospital (alrededor de 2 horas)
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Cualquier ROSC, incluidos los transitorios o intermitentes durante el período prehospitalario o en el hospital.
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En la escena al hospital (alrededor de 2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de inserción
Periodo de tiempo: 90 segundos
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90 segundos
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Número de pacientes a los que se administró la 1.ª dosis
Periodo de tiempo: 90 segundos
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90 segundos
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Resultado de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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hasta 30 días
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Tiempo necesario para administrar la primera dosis de adrenalina
Periodo de tiempo: 90 segundos
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90 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Otro identificador: MOH NMRC, Singapore)
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