Luonsisäinen vs. laskimonsisäinen pääsy sydänpysähdyksen hoitoon
Kliininen arviointi sydämenpysähdyshoidon intraosseaalisesta ja suonensisäisestä pääsystä hätäambulansseissa Singaporessa
Potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys Singaporessa, tutkijat pyrkivät arvioimaan elvytysprotokollan käyttöönoton etua, joka sisältää suonensisäisen (IV) pääsyn ja/tai luustonsisäisen (IO) verisuonen käytön ennen sairaalaa.
Oletuksena on, että alhaiset verisuonten pääsynopeudet voivat johtua IV-kanyylien asettamisen vaikeuksista kentällä johtuen tietyistä tekijöistä, kuten huonosta valaistuksesta tai tilan rajoituksista. Siten ottamalla käyttöön protokolla, joka sisältää IO-pääsyn vaikeisiin IV-tapauksiin, verisuonten pääsyn onnistumisprosentit ovat korkeammat ja tämä saattaa johtaa korkeampiin eloonjäämisasteisiin.
Tämä on tutkimus, jossa verrataan "IV+IO"- ja "IV yksin"-protokollia potilailla, joilla on sydänpysähdys ja joita hallinnoi Singaporen siviilipuolustusvoimien (SCDF) hätäambulanssi. Tutkimukseen otetaan mukaan 400 potilasta vuoden aikana. Jokainen SCDF:n 30 ambulanssista tarjoaa sekä IV+IO- että IV-hoitoa yksinään kahdessa peräkkäisessä 6 kuukauden vaiheessa, jotta koko ambulanssihenkilökunta voi saada koulutusta IO:n käyttöön. Tällä hetkellä IO-asennus on hyväksytty hoitostandardi Singaporen yleissairaalassa, hätälääketieteen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) Singaporessa, tutkijat pyrkivät arvioimaan lisähyötyä, kun otetaan käyttöön elvytysprotokolla, joka sisältää suonensisäisen (IV) pääsyn ja/tai luustonsisäisen (IO) verisuonipääsyn käyttöön verrattuna. protokolliin, joihin SCDF:n ensihoitajat pääsevät vain suonensisäisesti (IV) sairaalaa edeltävässä tilassa spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisnopeuden osalta.
Toissijainen tavoite:
- Verrata suonensisäisen pääsyn onnistumisprosentteja suonensisäisen pääsyn ja/tai IO-insyötön kanssa verrattuna pelkän suonensisäisen (IV) pääsyn onnistumisasteeseen SCDF:n ensihoitajat ennen sairaalaa.
- Vertaamalla onnistuneiden ensimmäisen annoksen adrenaliinin määrää kentällä sydänpysähdyspotilaille IV+IO- ja IV-ryhmissä ja onko tämä suurempi eloonjäämisaste 30 päivän kohdalla.
- Selvittää OHCA:n hätäambulanssipalvelun käyttöönoton kustannushyöty.
Hypoteesi:
Aikuisilla ja lapsipotilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) Singaporessa, hypoteesi on, että verisuonten alhainen pääsyaste voi johtua IV-kanyylien asettamisen vaikeuksista kentällä tiettyjen tekijöiden, kuten huonon valaistuksen tai tilan rajoitusten vuoksi. Siten ottamalla käyttöön protokolla, joka sisältää IO-pääsyn vaikeissa IV-tapauksissa, verisuonten pääsyn onnistumisprosentit ovat korkeammat, ja tämä saattaa johtaa korkeampaan ROSC- ja eloonjäämisasteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore Civil Defence Force
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämenpysähdys (lääketieteellinen tai traumaattinen)
- Tarvitaan suonensisäisiä nesteitä tai lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuisten neula (paino ≥ 40 kg)
- Lasten neula (paino 3-39 kg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen ja luustonsisäinen
IV + IO Tarvitaan suonensisäisiä nesteitä tai lääkkeitä ja perifeerinen IV annetaan 2 yritystä tai 90 sekuntia.
Jos IV epäonnistuu, IO yrittää ensisijaisessa paikassa (proksimaalinen sääriluu).
Jos IO epäonnistuu tapahtumapaikalla, toinen yritys voidaan tehdä ambulanssissa.
Adrenaliini toimitetaan protokollan mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laskimonsisäinen
Tarvitaan suonensisäisiä nesteitä tai lääkkeitä ja perifeerinen IV 2 yritystä tai 90 sekuntia.
Jos 1. IV ei onnistu tapahtumapaikalla, 2. IV yritys voidaan tehdä ambulanssissa.
Adrenaliinia toimitetaan protokollan mukaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä tahansa spontaanien leviämisprosentti (ROSC)
Aikaikkuna: Paikalla sairaalaan (noin 2 tuntia)
|
Mikä tahansa ROSC, mukaan lukien ohimenevä tai ajoittainen ennen sairaalaa tai sairaalassa
|
Paikalla sairaalaan (noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäyksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
90 sekuntia
|
|
Potilaiden määrä, jolle annettiin ensimmäinen annos
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
90 sekuntia
|
|
Selviytymistulos
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
jopa 30 päivää
|
|
Ensimmäiseen adrenaliiniannokseen käytetty aika
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
90 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Boon Kiat Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB 2013/676/C
- NMRC/CNIG/1110/2013 (Muu tunniste: MOH NMRC, Singapore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .